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Avaliação da atividade cerebral durante movimentos finos complexos das mãos: um estudo fMRI

7 de julho de 2020 atualizado por: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

O córtex cerebral controla o movimento, mas a influência do componente periférico do movimento no córtex não é conhecida. Estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) em pacientes com AVC e membros fantasmas investigam áreas do córtex ativadas durante a execução e imaginação de movimentos complexos das mãos. Esses estudos visam entender os mecanismos do componente motor do movimento, mas os resultados são limitados, pois não há órgão efetor em pacientes com membros fantasmas e o órgão afetado está danificado em pacientes com AVC. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as áreas do córtex que são ativadas para lembrar, configurar e ordenar o movimento podem ser isoladas das áreas que são ativadas durante o componente motor do movimento. Para provar esta hipótese, os investigadores desenvolveram um modelo que investiga as áreas de ativação cerebral durante a tentativa do paciente de executar e imaginar fazer uma tarefa motora complexa (oposição sequencial com o polegar aos outros quatro dedos) com um braço bloqueado perifericamente. A fMRI cerebral em 15 pacientes destros programados para serem submetidos à cirurgia da mão direita com anestesia de bloqueio periférico será obtida antes do dia da cirurgia e imediatamente antes da cirurgia após o bloqueio. Os participantes serão rastreados ao executar a tarefa (após o bloqueio que apenas tentam), durante o repouso e durante a imaginação realizando a tarefa. As áreas de ativação do córtex bilateral serão comparadas quando a mão direita estiver intacta e bloqueada perifericamente.

Existem muitas incógnitas na relação cérebro-órgão periférico durante o movimento. Os pesquisadores esperam que alguns desses mecanismos sejam identificados pelo novo modelo que usamos em nosso estudo. O benefício final será desenvolver terapias para AVC e novas terapias para dor neuropática, que está intimamente relacionada à função motora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores pretendem separar as áreas do córtex que são ativadas durante a memorização, configuração e planejamento e início da execução de uma tarefa motora das áreas que são ativadas durante a execução do componente motor. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que essas áreas podem ser identificadas pela triagem de áreas com fMRI quando os participantes são solicitados a realizar uma tarefa motora complexa com a mão completamente bloqueada. A hipótese baseia-se no fato de que em um participante com o braço bloqueado perifericamente o componente central do movimento não será afetado e as áreas de ativação que lembram e planejam fazer uma tarefa motora podem ser separadas das áreas que são ativadas quando o órgão efetor está realizando a tarefa motora, ou seja, o componente motor da tarefa.

os investigadores também pretendem mostrar;

  1. Se houver uma atividade do córtex ipsilateral durante um participante com um braço bloqueado perifericamente, tente executar uma tarefa motora complexa. Os investigadores sabem que em mãos paralisadas centralmente há atividade ipsilateral e não há discussão se esta é uma resposta adaptativa ou está presente desde o início da paralisia motora devido à força do evento central da área cerebral contralateral.
  2. Se houver diferença entre as áreas de ativação do córtex durante o imaginário de movimentos complexos da mão com os braços íntegros e bloqueados perifericamente.

Pacientes adultos (>18) que foram agendados para cirurgia da mão direita com bloqueio periférico do braço serão avaliados para o estudo. Os pacientes serão informados sobre todos os detalhes e consequências do estudo e os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo. A aprovação do comitê de ética local é obtida em 12.05.2018. o estudo continuará até que os 15 pacientes planejados sejam recrutados para o estudo.

A dominância da mão direita do paciente será confirmada pelo inventário de mão direita de Edimburgo (Oldfield, 1971) e as pontuações serão registradas. Ao final, será obtida a média da pontuação para toda a população do estudo. será necessário ser destro de grau médio-alto para inclusão no estudo. Os pacientes que não dão consentimento informado por escrito, os pacientes que usam a mão esquerda de forma dominante, os pacientes com doenças neurológicas ou psiquiátricas, os pacientes com perda auditiva e visual, com histórico de abuso de substâncias ou que foram operados nos últimos 12 meses , com história de doença sistêmica importante (ASA III e IV), com história de uso de drogas que alteram a atividade neurológica, que não conseguem permanecer na máquina de RM sem sedação, que são aceitos para cirurgias com duração superior a 3 horas e pacientes que apresentarem déficit motor na mão direita que impossibilite a realização da tarefa motora não serão incluídos no estudo. antes da ressonância magnética, os pacientes farão um exame neurológico para mostrar qualquer insulto neurológico relacionado à patologia para a qual serão operados.

Todos esses exames e avaliações serão feitos no máximo 10 dias antes da cirurgia.

Os participantes realizarão uma determinada tarefa motora de sequência de blocos. Os pacientes tocarão os outros dedos pelo polegar em uma determinada ordem e sequência. Na mesma sessão, os pacientes serão rastreados enquanto se imaginam fazendo a mesma tarefa. As ordens para descansar, imaginar e realizar a tarefa serão dadas por um conjunto monitor-espelho compatível com ressonância magnética. Os pacientes praticarão a tarefa do experimento antes das sessões de triagem reais. Os pacientes serão observados enquanto estiverem no imã para ver se executam a tarefa adequadamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07058
        • AkdenizU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes

  • >18 anos
  • ter cirurgia da mão direita com bloqueio periférico do braço
  • que dão consentimento informado por escrito
  • que são destros dominantes Critérios de exclusão: Pacientes
  • que não dão consentimento informado por escrito,
  • usam a mão esquerda de forma dominante,
  • tem uma doença neurológica ou psiquiátrica,
  • tem perda auditiva e visual,
  • tem um histórico de abuso de substâncias
  • ter feito cirurgia nos últimos 12 meses,
  • têm doença sistêmica importante (ASA III e IV),
  • tem história de drogas que alteram a atividade neurológica,
  • são incapazes de permanecer na máquina de ressonância magnética sem sedação,
  • com duração prevista da cirurgia superior a 3 horas,
  • têm um déficit motor na mão direita que impossibilita o desempenho da tarefa motora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: atividade cerebral fMRI
triagem
Triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a área de ativação cerebral durante a tentativa do participante de realizar uma tarefa motora quando a mão está bloqueada com a área de ativação cerebral quando a mão realmente executa a tarefa usando fMRI
Prazo: 1 ano
movimento complexo da mão: polegar repetitivo sequencial para outra oposição de quatro dígitos com a mão direita
1 ano
Comparando áreas de ativação cerebral enquanto o participante imagina realizar uma tarefa motora quando a mão está bloqueada com áreas de ativação cerebral quando a mão está intacta, por fMRI
Prazo: 1 ano
movimento complexo da mão: polegar repetitivo sequencial para outra oposição de quatro dígitos com a mão direita
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando a área de atividade cerebral do córtex ipsilateral quando o participante pretende realizar a tarefa motora complexa com a área enquanto imagina realizar a tarefa motora complexa quando o braço está bloqueado pela anestesia.
Prazo: 1 ano
movimento complexo da mão: polegar repetitivo sequencial para outra oposição de quatro dígitos com a mão direita
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Utku A Senol, Prof., Akdeniz University Radiology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4508.24.12.2018
  • 4508 TSA-2019-4508 (Outro identificador: BAP-AKDENIZ UNIVERSITY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fMRI

3
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