Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivity mozku během komplexních pohybů jemných rukou: studie fMRI

4. února 2025 aktualizováno: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Mozková kůra řídí pohyb, ale vliv periferní složky pohybu na kůru není znám. Studie funkční magnetické rezonance (fMRI) u pacientů s cévní mozkovou příhodou a fantomovými končetinami zkoumají oblasti kůry aktivované během provádění a představivost složitých pohybů rukou. Tyto studie si kladou za cíl porozumět mechanismům motorické složky pohybu, ale výsledky jsou omezené, protože u pacientů s fantomovou končetinou neexistuje žádný efektorový orgán a u pacientů s mrtvicí je postižený orgán poškozen. Vyšetřovatelé předpokládali, že oblasti mozkové kůry, které jsou aktivovány k zapamatování, nastavení a příkazu k pohybu, mohou být izolovány od oblastí, které jsou aktivovány během motorické složky pohybu. K prokázání této hypotézy vyvinuli vyšetřovatelé model, který zkoumá oblasti aktivace mozku, když se pacient snaží provést a představit si provádění složitého motorického úkolu (sekvenční opozice palcem vůči ostatním čtyřem prstům) s periferně blokovanou paží. FMRI mozku u 15 pacientů s pravou rukou, kteří mají podstoupit operaci pravé ruky s periferní blokovou anestezií, bude získána před chirurgickým dnem a těsně před operací po bloku. Účastníci budou prověřováni při plnění úkolu (po bloku, o který se právě pokusili), během odpočinku a při představě plnění úkolu. Oboustranné aktivační oblasti kůry budou porovnány, když pravá ruka byla intaktní a byla periferně blokována.

Existuje mnoho neznámých ve vztahu mezi mozkem a periferním orgánem během pohybu. Vyšetřovatelé doufají, že některé z těchto mechanismů budou identifikovány novým modelem, který jsme použili v naší studii. Konečným přínosem bude vývoj terapií mrtvice a nových terapií neuropatické bolesti, která úzce souvisí s motorickou funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na oddělení oblastí kůry, které jsou aktivovány během jednoho zapamatování, nastavení a plánování a zahájení provádění motorického úkolu od oblastí, které jsou aktivovány během provádění motorické komponenty. Vyšetřovatelé předpokládali, že tyto oblasti lze identifikovat screeningem oblastí pomocí fMRI, když jsou účastníci požádáni, aby provedli složitý motorický úkol s rukou, která je zcela zablokovaná. Hypotéza je založena na skutečnosti, že u účastníka s periferně blokovanou paží nebude ovlivněna centrální složka pohybu a aktivační oblasti, které si pamatují a plánují provést motorický úkol, lze oddělit od oblastí, které se aktivují při efektorový orgán vykonává motorickou úlohu, jinými slovy, motorickou složku úlohy.

vyšetřovatelé se také snaží ukázat;

  1. Pokud dojde u účastníka s periferně blokovanou paží k ipsilaterální aktivitě kůry, pokuste se provést komplexní motorický úkol. Vyšetřovatelé vědí, že v centrálně ochrnutých rukou je ipsilaterální aktivita a neexistuje žádný argument, zda se jedná o adaptivní reakci nebo je přítomna od počátku motorické paralýzy kvůli síle centrální události kontralaterální oblasti mozku.
  2. Pokud je rozdíl mezi aktivačními oblastmi kůry při imaginárních komplexních pohybech rukou s intaktní a periferně blokovanou paží.

Do studie budou hodnoceni dospělí pacienti (>18), u kterých byla naplánována operace pravé ruky s periferní blokádou paže. Pacienti budou informováni o všech podrobnostech a důsledcích studie a pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, budou zařazeni do studie. Souhlas místní etické komise byl získán 05.12.2018. studie bude pokračovat, dokud nebude pro studii přijato plánovaných 15 pacientů.

Dominance pravé ruky pacienta bude potvrzena inventářem rukou v Edinburghu (Oldfield, 1971) a bude zaznamenáno skóre. Nakonec se získá průměr skóre pro celou studovanou populaci. Pro zařazení do studia bude vyžadována pravák středního stupně. Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas, pacienti, kteří dominantně používají levou ruku, pacienti s neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, pacienti se ztrátou sluchu a zraku, kteří v minulosti užívali návykové látky nebo kteří podstoupili operaci v předchozích 12 měsících , s anamnézou závažného systémového onemocnění (ASA III a IV), s anamnézou léků, které mění neurologickou aktivitu, kteří nejsou schopni zůstat na MR přístroji bez sedace, kteří jsou akceptováni, aby operace trvala déle než 3 hodiny, a pacienti, kteří mají motorický deficit na pravé ruce, který znemožňuje provedení motorického úkolu, nebudou do studie zařazeni. před MR skenováním budou pacienti absolvovat neurologické vyšetření, které ukáže jakékoli neurologické poškození související s patologií, kvůli které budou operováni.

Všechna tato vyšetření a hodnocení budou provedena maximálně 10 dní před operací.

Účastníci provedou daný motorický úkol blokové sekvence. Pacienti se budou dotýkat ostatních číslic palcem v daném pořadí a sekvenci. Na stejném sezení budou pacienti vyšetřeni a budou si představovat, že provádějí stejný úkol. Příkazy k odpočinku, představě a provedení úkolu budou vydány sadou monitoru a zrcadel kompatibilní s MRI. Pacienti si procvičí úlohu experimentu před skutečnými screeningovými sezeními. Pacienti budou v magnetu pozorováni, aby se zjistilo, zda plní úkol správně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • AkdenizU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se naplánovali na pravou operaci s periferním zablokováním paže

Popis

Kritéria zařazení: Pacienti

  • >18 let
  • mají operaci pravé ruky s periferní blokádou paže
  • kteří dají písemný informovaný souhlas
  • kteří jsou dominantní na pravé straně Kritéria vyloučení: Pacienti
  • kteří neudělí písemný informovaný souhlas,
  • používat dominantně levou ruku,
  • máte neurologické nebo psychiatrické onemocnění,
  • mají ztrátu sluchu a zraku,
  • mít v anamnéze zneužívání návykových látek
  • podstoupil operaci v předchozích 12 měsících,
  • mají závažné systémové onemocnění (ASA III a IV),
  • mít v anamnéze léky, které mění neurologickou aktivitu,
  • nejsou schopni zůstat na MR přístroji bez sedace,
  • s předpokládanou dobou trvání operace delší než 3 hodiny,
  • mají motorický deficit na pravé ruce, který znemožňuje provedení motorického úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mozková aktivita fMRI
promítání
Promítání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte oblast aktivace mozku během pokusu účastníka provést motorický úkol, když je ruka zablokována, s oblastí aktivace mozku, když ruka skutečně provádí úkol pomocí fMRI
Časové okno: 1 rok
komplexní pohyb ruky: postupný opakovaný palec k další čtyřmístné opozici pravou rukou
1 rok
Porovnání oblastí aktivace mozku, zatímco si účastník představuje, že provede motorický úkol, když je ruka zablokována, s oblastmi aktivace mozku, když je ruka neporušená, pomocí fMRI
Časové okno: 1 rok
komplexní pohyb ruky: postupný opakovaný palec k další čtyřmístné opozici pravou rukou
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání oblasti ipsilaterální mozkové aktivity mozkové kůry, když má účastník v úmyslu provést komplexní motorický úkol, s danou oblastí, přičemž si představuje, že vykonává komplexní motorický úkol, když je paže zablokována anestezií.
Časové okno: 1 rok
komplexní pohyb ruky: postupný opakovaný palec k další čtyřmístné opozici pravou rukou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Utku A Senol, Prof., Akdeniz University Radiology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4508.24.12.2018
  • 4508 TSA-2019-4508 (Jiný identifikátor: BAP-AKDENIZ UNIVERSITY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fMRI

Předplatit