Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мозговой активности при сложных тонких движениях рук: исследование фМРТ

7 июля 2020 г. обновлено: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Кора головного мозга контролирует движение, но влияние периферического компонента движения на кору неизвестно. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) у пациентов с инсультом и фантомными конечностями исследует области коры, активируемые во время выполнения и воображения сложных движений рук. Эти исследования направлены на понимание механизмов моторного компонента движения, но результаты ограничены, поскольку у пациентов с фантомной конечностью отсутствует эффекторный орган, а у пациентов с инсультом пораженный орган поврежден. Исследователи предположили, что области коры, которые активируются для запоминания, установки и приказа движения, могут быть изолированы от областей, которые активируются во время моторного компонента движения. Чтобы доказать эту гипотезу, исследователи разработали модель, которая исследует области активации мозга во время того, как пациент пытается выполнить и представить выполнение сложной двигательной задачи (последовательное противопоставление большого пальца остальным четырем пальцам) с периферически заблокированной рукой. ФМРТ головного мозга у 15 пациентов-правшей, которым запланирована правосторонняя операция с периферической блокадной анестезией, будет проведена до дня операции и непосредственно перед операцией после блокады. Участники будут проверяться при выполнении задачи (после блока, который они только что попытались выполнить), во время отдыха и во время воображения выполнения задачи. Двусторонние области активации коры будут сравниваться, когда правая рука была неповрежденной и периферически заблокированной.

Во взаимоотношениях между мозгом и периферическим органом во время движения много неясного. Исследователи надеются, что некоторые из этих механизмов будут идентифицированы с помощью новой модели, которую мы использовали в нашем исследовании. Конечным преимуществом будет разработка методов лечения инсульта и новых методов лечения невропатической боли, которая тесно связана с двигательной функцией.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся отделить области коры, которые активируются во время одного запоминания, настройки, планирования и начала выполнения двигательного задания, от областей, которые активируются во время выполнения двигательного компонента. Исследователи предположили, что эти области могут быть идентифицированы путем скрининга областей с помощью фМРТ, когда участников просят выполнить сложную двигательную задачу полностью заблокированной рукой. Гипотеза основана на том факте, что у участника с периферически заблокированной рукой центральный компонент движения не будет затронут, а области активации, которые помнят и планируют выполнить двигательную задачу, могут быть отделены от областей, которые активируются, когда эффекторный орган выполняет двигательную задачу, другими словами, моторный компонент задачи.

исследователи также стремятся показать;

  1. Если у участника с периферически заблокированной рукой наблюдается активность ипсилатеральной коры, попробуйте выполнить сложную двигательную задачу. Исследователям известно, что в центрально парализованных руках есть ипсилатеральная активность, и нет никаких аргументов, является ли это адаптивной реакцией или она присутствует с самого начала двигательного паралича из-за силы центрального события контралатеральной области мозга.
  2. Если есть разница между зонами активации коры при воображаемых сложных движениях руки с интактной и периферически заблокированной рукой.

Взрослые пациенты (> 18 лет), которым запланирована операция на правой руке с периферической блокадой руки, будут оцениваться для участия в исследовании. Пациенты будут проинформированы обо всех деталях и последствиях исследования, а пациенты, которые дадут письменное информированное согласие, будут включены в исследование. Одобрение местного комитета по этике получено 05.12.2018. исследование будет продолжаться до тех пор, пока для исследования не будут набраны запланированные 15 пациентов.

Преобладание правой руки у пациента будет подтверждено Эдинбургской инвентаризацией леворукости (Oldfield, 1971) и будут записаны баллы. В конце концов, будет получено среднее значение балла для всей исследуемой популяции. Для включения в исследование потребуется праворукость средней и высокой степени. Пациенты, которые не дают письменного информированного согласия, пациенты, использующие преимущественно левую руку, пациенты с неврологическими или психическими заболеваниями, пациенты с потерей слуха и зрения, злоупотребляющие психоактивными веществами в анамнезе или перенесшие операцию в течение предыдущих 12 месяцев. , с большим системным заболеванием в анамнезе (ASA III и IV), с анамнезом лекарств, которые изменяют неврологическую активность, которые не могут оставаться на аппарате МР без седации, которым разрешена операция продолжительностью более 3 часов, и пациенты с двигательным дефицитом правой руки, делающим невозможным выполнение двигательной задачи, не будут включены в исследование. Перед МРТ-сканированием пациенты проходят неврологическое обследование, чтобы выявить любые неврологические нарушения, связанные с патологией, по поводу которой им предстоит операция.

Все эти осмотры и оценки будут проводиться не позднее, чем за 10 дней до операции.

Участники будут выполнять заданное двигательное задание последовательности блоков. Пациенты будут касаться других цифр большим пальцем в заданном порядке и последовательности. На одном и том же сеансе пациенты будут проходить скрининг, воображая, что выполняют ту же задачу. Приказы отдыхать, представлять и выполнять задание будут отдаваться совместимым с МРТ монитором и зеркалом. Пациенты будут практиковать задачу эксперимента перед реальными сеансами скрининга. За пациентами будут наблюдать, пока они находятся в магните, чтобы увидеть, правильно ли они выполняют задачу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты

  • >18 лет
  • иметь правостороннюю операцию с периферической блокадой руки
  • которые дают письменное информированное согласие
  • с доминирующей правой рукой Критерии исключения: пациенты
  • которые не дают письменного информированного согласия,
  • используют преимущественно левую руку,
  • имеют неврологическое или психическое заболевание,
  • потеря слуха и зрения,
  • иметь историю злоупотребления психоактивными веществами
  • перенесли операцию в течение предыдущих 12 месяцев,
  • имеют серьезные системные заболевания (ASA III и IV),
  • есть история наркотиков, которые изменяют неврологическую активность,
  • не могут оставаться у аппарата МРТ без седации,
  • при ожидаемой продолжительности операции более 3 часов,
  • имеют двигательный дефицит в правой руке, что делает выполнение двигательной задачи невозможным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: фМРТ активность головного мозга
скрининг
Скрининг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните область активации мозга, когда участник пытается выполнить двигательную задачу, когда рука заблокирована, с областью активации мозга, когда рука фактически выполняет задачу, используя фМРТ.
Временное ограничение: 1 год
сложное движение руки: последовательное повторяющееся противопоставление большого пальца другим четырем пальцам правой рукой
1 год
Сравнение областей активации мозга, когда участник представляет себе выполнение двигательной задачи, когда рука заблокирована, с областями активации мозга, когда рука не повреждена, с помощью фМРТ.
Временное ограничение: 1 год
сложное движение руки: последовательное повторяющееся противопоставление большого пальца другим четырем пальцам правой рукой
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение области активности ипсилатеральной коры головного мозга, когда участник намеревается выполнить сложную двигательную задачу, с областью, представляя себе выполнение сложной двигательной задачи, когда рука заблокирована анестезией.
Временное ограничение: 1 год
сложное движение руки: последовательное повторяющееся противопоставление большого пальца другим четырем пальцам правой рукой
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Utku A Senol, Prof., Akdeniz University Radiology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4508.24.12.2018
  • 4508 TSA-2019-4508 (Другой идентификатор: BAP-AKDENIZ UNIVERSITY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Подписаться