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Valutazione dell'attività cerebrale durante i movimenti complessi delle mani fini: uno studio fMRI

4 febbraio 2025 aggiornato da: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

La corteccia cerebrale controlla il movimento ma l'influenza della componente periferica del movimento sulla corteccia non è nota. Gli studi di Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) nei pazienti con ictus e arto fantasma indagano le aree della corteccia attivate durante l'esecuzione e l'immaginazione di movimenti complessi della mano. Questi studi mirano a comprendere i meccanismi della componente motoria del movimento, ma i risultati sono limitati in quanto non vi è alcun organo effettore nei pazienti con arto fantasma e l'organo interessato è danneggiato nei pazienti con ictus. I ricercatori hanno ipotizzato che le aree della corteccia che si attivano per ricordare, impostare e ordinare il movimento possano essere isolate dalle aree che si attivano durante la componente motoria del movimento. Per dimostrare questa ipotesi i ricercatori hanno sviluppato un modello che indaga le aree di attivazione cerebrale durante il tentativo del paziente di eseguire e immagina di eseguire un compito motorio complesso (opposizione sequenziale con il pollice alle altre quattro dita) con un braccio bloccato perifericamente. Cervello fMRI in 15 pazienti destrimani programmati per sottoporsi a chirurgia della mano destra con anestesia di blocco periferico sarà ottenuto prima del giorno dell'intervento e subito prima dell'intervento dopo il blocco. I partecipanti verranno selezionati durante l'esecuzione dell'attività (dopo il blocco che hanno appena tentato), durante il riposo e durante l'immaginazione di svolgere l'attività. Le aree di attivazione della corteccia bilaterale saranno confrontate quando la mano destra era intatta ed era perifericamente bloccata.

Ci sono molte incognite nel rapporto cervello-organo periferico durante il movimento. I ricercatori sperano che alcuni di questi meccanismi vengano identificati dal nuovo modello che abbiamo utilizzato nel nostro studio. Il vantaggio finale sarà lo sviluppo di terapie per l'ictus e nuove terapie per il dolore neuropatico che è strettamente correlato alla funzione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori mirano a separare le aree della corteccia che vengono attivate durante un ricordare, impostare e pianificare e iniziare a svolgere un'attività motoria dalle aree che vengono attivate durante l'esecuzione della componente motoria. I ricercatori hanno ipotizzato che queste aree possano essere identificate esaminando le aree con fMRI quando ai partecipanti viene chiesto di eseguire un compito motorio complesso con una mano completamente bloccata. L'ipotesi si basa sul fatto che in un partecipante con un braccio bloccato perifericamente la componente centrale del movimento non sarà influenzata e le aree di attivazione che ricordano e pianificano di eseguire un compito motorio possono essere separate dalle aree che si attivano quando il l'organo effettore sta svolgendo il compito motorio, in altre parole, la componente motoria del compito.

gli investigatori mirano anche a mostrare;

  1. Se c'è un'attività della corteccia ipsilaterale durante un partecipante con un braccio bloccato perifericamente, prova a eseguire un compito motorio complesso. Gli investigatori sanno che nelle mani paralizzate centralmente c'è attività omolaterale e non c'è discussione se questa sia una risposta adattativa o sia presente dall'inizio della paralisi motoria a causa della forza dell'evento centrale dell'area cerebrale controlaterale.
  2. Se c'è una differenza tra aree di attivazione della corteccia durante l'immaginario di movimenti complessi della mano con le braccia intatte e periferiche bloccate.

I pazienti adulti (> 18) che sono stati programmati per un intervento chirurgico alla mano destra con blocco periferico del braccio saranno valutati per lo studio. I pazienti saranno informati su tutti i dettagli e le conseguenze dello studio e i pazienti che forniranno il consenso informato scritto saranno inclusi nello studio. L'approvazione del comitato etico locale è stata ottenuta il 05.12.2018. lo studio continuerà fino a quando i 15 pazienti previsti non saranno reclutati per lo studio.

La dominanza della mano destra del paziente sarà confermata dall'inventario della manualità di Edimburgo (Oldfield, 1971) e verranno registrati i punteggi. Alla fine, si otterrà la media del punteggio per l'intera popolazione dello studio. per l'inclusione nello studio sarà richiesta destrezza di grado medio-alto. I pazienti che non danno consensi informati scritti, i pazienti che usano prevalentemente la mano sinistra, i pazienti che hanno una malattia neurologica o psichiatrica, i pazienti con perdita dell'udito e della vista, che hanno una storia di abuso di sostanze o che hanno subito un intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti , con una storia di malattia sistemica maggiore (ASA III e IV), con una storia di farmaci che alterano l'attività neurologica, che non sono in grado di rimanere alla macchina RM senza sedazione, che sono accettati per avere una durata dell'intervento superiore a 3 ore, e i pazienti che hanno un deficit motorio alla mano destra che rende impossibile l'esecuzione del compito motorio non saranno inclusi nello studio. prima della scansione RM i pazienti saranno sottoposti a un esame neurologico per mostrare qualsiasi danno neurologico correlato alla patologia per cui saranno operati.

Tutti questi esami e valutazioni verranno effettuati al massimo 10 giorni prima dell'intervento.

I partecipanti eseguiranno un determinato compito motorio della sequenza di blocchi. I pazienti toccheranno le altre dita con il pollice in un determinato ordine e sequenza. Nella stessa sessione i pazienti verranno proiettati mentre immaginano di svolgere lo stesso compito. Gli ordini di riposare, immaginare ed eseguire il compito saranno impartiti da un set monitor-specchio compatibile con la risonanza magnetica. I pazienti eserciteranno il compito dell'esperimento prima delle vere e proprie sessioni di screening. I pazienti saranno osservati mentre si trovano nel magnete per vedere se svolgono il compito in modo appropriato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07058
        • AkdenizU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti programmati hanno subito un intervento chirurgico a destra con blocco periferico del braccio

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti

  • >18 anni
  • subire un intervento chirurgico alla mano destra con blocco periferico del braccio
  • che danno il consenso informato scritto
  • che sono dominanti di destra Criteri di esclusione: Pazienti
  • che non danno consensi informati scritti,
  • usa la mano sinistra in modo dominante,
  • ha una malattia neurologica o psichiatrica,
  • soffre di perdita dell'udito e della vista,
  • avere una storia di abuso di sostanze
  • avere un intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti,
  • ha una malattia sistemica maggiore (ASA III e IV),
  • hanno una storia di farmaci che alterano l'attività neurologica,
  • non sono in grado di stare alla macchina RM senza sedazione,
  • con una durata prevista dell'intervento superiore a 3 ore,
  • hanno un deficit motorio alla mano destra che rende impossibile l'esecuzione del compito motorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attività cerebrale fMRI
screening
Selezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta l'area di attivazione cerebrale durante il tentativo del partecipante di eseguire un'attività motoria quando la mano è bloccata con l'area di attivazione cerebrale quando la mano esegue effettivamente l'attività utilizzando fMRI
Lasso di tempo: 1 anno
movimento complesso della mano: pollice ripetitivo sequenziale ad altre quattro cifre opposizione con la mano destra
1 anno
Confrontando le aree di attivazione cerebrale mentre il partecipante immagina di eseguire un compito motorio quando la mano è bloccata con le aree di attivazione cerebrale quando la mano è intatta, mediante fMRI
Lasso di tempo: 1 anno
movimento complesso della mano: pollice ripetitivo sequenziale ad altre quattro cifre opposizione con la mano destra
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando l'area dell'attività cerebrale della corteccia omolaterale quando il partecipante intende eseguire il compito motorio complesso con l'area immaginando di eseguire il compito motorio complesso quando il braccio è bloccato dall'anestesia.
Lasso di tempo: 1 anno
movimento complesso della mano: pollice ripetitivo sequenziale ad altre quattro cifre opposizione con la mano destra
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Utku A Senol, Prof., Akdeniz University Radiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4508.24.12.2018
  • 4508 TSA-2019-4508 (Altro identificatore: BAP-AKDENIZ UNIVERSITY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI

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