Trasplante de andamio funcional combinado con estimulación eléctrica epidural para la reparación de lesiones de la médula espinal

Criterios de inclusión:

Los participantes inscritos se dividen en tres categorías:

1. Los participantes se sometieron a un trasplante de andamiaje funcional completo en un estudio anterior y tuvieron una recuperación funcional motora
2. Participantes con LME aguda completa: (1) Clasificación ASIA A, que ocurrió en los últimos 14 días; (2) Lesión medular completa a nivel neurológico C4-T12/L1; (3) Sin complicaciones graves
3. Participantes con LME crónica completa: (1) Clasificación ASIA A, más de 6 meses después de la lesión y sin mejoría adicional significativa en los últimos 3 meses; (2) Lesión medular completa a nivel neurológico C4-T12/L1; (3) Sistema nervioso periférico en buenas condiciones; (4) Sin complicaciones graves

Criterios de inclusión para todos los participantes

1. Hombres o mujeres no embarazadas, de 18 a 60 años
2. Capacidad y disposición para visitas periódicas al hospital y seguimiento durante los procedimientos del protocolo
3. Acompañado de un familiar
4. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Atrofia o fibrosis muscular evidente
2. Disminución de la función de los nervios periféricos
3. Un diagnóstico actual de enfermedades que afectan la recuperación de una lesión de la médula espinal o el entrenamiento de rehabilitación (p. ej., lesión cerebral, hemorragia cerebral, deterioro cognitivo, otras enfermedades del sistema nervioso central)
4. Tener problemas de salud graves (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades autoinmunes, tumores o hipertensión grave) o complicaciones graves (p. ej., úlceras de decúbito graves, infección pulmonar, trastornos respiratorios)
5. Embarazo o lactancia
6. Antecedentes de enfermedad mental o riesgo de suicidio, con antecedentes de epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso central
7. Ningún miembro de la familia acompaña o no puede ponerse en contacto con los miembros de la familia
8. Cumplimiento deficiente, dificultad para completar el estudio
9. Cualquier otra condición que pueda aumentar el riesgo de los participantes o interferir con el ensayo clínico