Validación de Pruebas Rápidas para el Diagnóstico Serológico del VIH en Niños de 9 a 24 Meses

La terapia antirretroviral de la madre y del recién nacido asociada a esquemas alternativos de lactancia materna puede reducir estas tasas de transmisión al 1%. El diagnóstico de infección por VIH en recién nacidos se basa en PCR para detección de material genético viral, procedimiento que es costoso y de logística compleja. Las pruebas basadas en la detección de anticuerpos son más rápidas y económicas, pero no pueden distinguir los anticuerpos maternos o del niño infectado que pasan al feto a través de la placenta. Sin embargo, las denominadas pruebas rápidas se han implementado en la red de servicios de salud por su sencillez y desempeño comparable a las pruebas convencionales. La prueba DPP HIV 1/2, producida por Bio-Manguinos/Fiocruz, tiene un uso limitado por el fabricante para niños mayores de 24 meses, aunque las directrices de los programas de control ya recomiendan el uso a partir de los 18 meses en Brasil y los 9 meses en otros países. Los datos sobre la precisión de la prueba rápida en menores de 24 meses son escasos. Esta propuesta tiene como objetivo evaluar el desempeño de las pruebas rápidas producidas por Bio-Manguinhos en los protocolos de diagnóstico para la infección por VIH en niños de 9 a 24 meses, con el fin de obtener datos empíricos que respalden las recomendaciones actuales sobre pruebas rápidas, particularmente en países con acceso limitado. a pruebas que requieren laboratorios especializados. La validación de las pruebas rápidas de VIH en otros grupos de edad es un requisito de las autoridades reguladoras nacionales y tiene implicaciones importantes para los programas de control del VIH-SIDA en poblaciones de países con acceso limitado a recursos de laboratorio especializados. El uso de la prueba rápida también puede representar una importante reducción de costos, ya que permite limitar el uso de pruebas moleculares a casos de confirmación complejos y costosos.