Validace rychlých testů pro sérologickou diagnostiku HIV u dětí ve věku 9 až 24 měsíců

Antiretrovirová terapie matky a novorozence spojená s alternativními schématy kojení může snížit tyto míry přenosu na 1 %. Diagnostika HIV infekce u novorozenců je založena na PCR pro detekci virového genetického materiálu, což je postup, který je nákladný a náročný na logistiku. Testy založené na detekci protilátek jsou rychlejší a levnější, ale nedokážou odlišit infikované dětské nebo mateřské protilátky procházející k plodu přes placentu. Přesto byly do sítě zdravotnických služeb implementovány tzv. rychlé testy pro jejich jednoduchost a výkonnost srovnatelnou s konvenčními testy. Test DPP HIV 1/2, vyrobený společností Bio-Manguinos/Fiocruz, použití je výrobcem omezeno na děti starší 24 měsíců, ačkoli kontrolní programy pokynů již doporučují použití od 18 měsíců v Brazílii a 9 měsíců v jiných zemích. Údaje o přesnosti rychlého testu do 24 měsíců věku jsou vzácné. Cílem tohoto návrhu je posoudit výkonnost rychlých testů produkovaných Bio-Manguinhos v diagnostických protokolech pro infekci HIV u dětí ve věku 9–24 měsíců s cílem získat empirické údaje na podporu současných doporučení o rychlých testech, zejména v zemích s omezeným přístupem. na testy, které vyžadují specializované laboratoře. Validace rychlého testování na HIV v jiných věkových skupinách je požadavkem národních regulačních orgánů a má důležité důsledky pro programy kontroly HIV-AIDS v populacích ze zemí s omezeným přístupem ke specializovaným laboratorním zdrojům. Použití rychlého testu může také představovat významné snížení nákladů, protože umožňuje omezit použití molekulárních testů na složité a drahé případy potvrzení.