Convalida dei test rapidi per la diagnosi sierologica dell'HIV nei bambini dai 9 ai 24 mesi

La terapia antiretrovirale della madre e del neonato associata a schemi alternativi di allattamento può ridurre questi tassi di trasmissione all'1%. La diagnosi di infezione da HIV nei neonati si basa sulla PCR per il rilevamento del materiale genetico virale, una procedura costosa e di logistica complessa. I test basati sulla rilevazione degli anticorpi sono più veloci ed economici, ma non sono in grado di distinguere gli anticorpi materni o del bambino infetto trasmessi al feto attraverso la placenta. Tuttavia, i cosiddetti test rapidi sono stati implementati nella rete dei servizi sanitari per la loro semplicità e prestazioni paragonabili ai test convenzionali. Il test DPP HIV 1/2, prodotto da Bio-Manguinos/Fiocruz, è limitato dal produttore ai bambini di età superiore ai 24 mesi, anche se le linee guida dei programmi di controllo ne raccomandano già l'uso a partire dai 18 mesi in Brasile e dai 9 mesi negli altri paesi. I dati sull'accuratezza del test rapido sotto i 24 mesi di età sono scarsi. Questa proposta mira a valutare le prestazioni dei test rapidi prodotti da Bio-Manguinhos nei protocolli diagnostici per l'infezione da HIV nei bambini di età compresa tra 9 e 24 mesi, al fine di ottenere dati empirici a supporto delle attuali raccomandazioni sui test rapidi, in particolare nei paesi con accesso limitato a test che richiedono laboratori specializzati. La convalida del test HIV rapido in altri gruppi di età è un requisito delle autorità nazionali di regolamentazione e ha importanti implicazioni per i programmi di controllo dell'HIV-AIDS nelle popolazioni di paesi con accesso limitato a risorse di laboratorio specializzate. L'utilizzo del test rapido può rappresentare anche una significativa riduzione dei costi, in quanto consente di limitare l'utilizzo dei test molecolari a casi di conferma complessi e costosi.