Validierung von Schnelltests zur serologischen Diagnose von HIV bei Kindern im Alter von 9 bis 24 Monaten

Eine antiretrovirale Therapie der Mutter und des Neugeborenen in Verbindung mit alternativen Stillmethoden kann diese Übertragungsraten auf 1 % senken. Die Diagnose einer HIV-Infektion bei Neugeborenen basiert auf der PCR zum Nachweis viralen genetischen Materials, einem teuren und logistischen Verfahren. Tests, die auf dem Nachweis von Antikörpern basieren, sind schneller und kostengünstiger, können jedoch nicht zwischen infizierten kindlichen oder mütterlichen Antikörpern unterscheiden, die über die Plazenta auf den Fötus übertragen werden. Dennoch haben sich die sogenannten Schnelltests aufgrund ihrer Einfachheit und vergleichbaren Leistung mit herkömmlichen Tests im Netz der Gesundheitsdienste durchgesetzt. DPP HIV 1/2-Test, hergestellt von Bio-Manguinos/Fiocruz, die Verwendung ist vom Hersteller auf Kinder über 24 Monate beschränkt, obwohl die Leitlinien-Kontrollprogramme in Brasilien bereits die Verwendung ab 18 Monaten und in anderen Ländern ab 9 Monaten empfehlen. Daten zur Genauigkeit des Schnelltests unter 24 Monaten sind rar. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Leistung der von Bio-Manguinhos hergestellten Schnelltests in Diagnoseprotokollen für HIV-Infektionen bei Kindern im Alter von 9 bis 24 Monaten zu bewerten, um empirische Daten zur Unterstützung der aktuellen Empfehlungen zu Schnelltests zu erhalten, insbesondere in Ländern mit eingeschränktem Zugang bis hin zu Tests, die spezialisierte Labore erfordern. Die Validierung von HIV-Schnelltests in anderen Altersgruppen ist eine Anforderung der nationalen Regulierungsbehörden und hat wichtige Auswirkungen auf Programme zur Bekämpfung von HIV-AIDS in Bevölkerungsgruppen aus Ländern mit begrenztem Zugang zu spezialisierten Laborressourcen. Der Einsatz des Schnelltests kann zudem eine deutliche Kostenreduzierung bedeuten, da er es ermöglicht, den Einsatz molekularer Tests auf komplexe und teure Bestätigungsfälle zu beschränken.