Validering av snabba tester för serologisk diagnos av HIV hos 9 till 24 månader gamla barn

Antiretroviral behandling av modern och nyfödd i samband med alternativa amningsscheman kan minska dessa överföringshastigheter till 1 %. Diagnosen av HIV-infektion hos nyfödda baseras på PCR för detektion av viralt genetiskt material, ett förfarande som är dyrt och med komplex logistik. Tester baserade på detektion av antikroppar är snabbare och billigare men kan inte särskilja infekterade barn- eller moderns antikroppar som skickas till fostret genom moderkakan. Ändå har de så kallade snabbtesterna implementerats i nätverket av hälsotjänster på grund av deras enkelhet och prestanda som är jämförbar med konventionella tester. DPP HIV 1/2-test, producerat av Bio-Manguinos/Fiocruz, användningen är begränsad av tillverkaren till barn över 24 månader, även om riktlinjernas kontrollprogram redan rekommenderar användning från 18 månader i Brasilien och 9 månader i andra länder. Data om träffsäkerheten i snabbtestet under 24 månaders ålder är knapphändig. Detta förslag syftar till att bedöma prestandan för snabbtest producerade av Bio-Manguinhos i diagnostiska protokoll för HIV-infektion hos barn 9-24 månader gamla, för att erhålla empiriska data för att stödja nuvarande rekommendationer om snabbtester, särskilt i länder med begränsad tillgång till tester som kräver specialiserade laboratorier. Valideringen av snabba HIV-tester i andra åldersgrupper är ett krav från de nationella tillsynsmyndigheterna och har viktiga konsekvenser för program för att kontrollera HIV-AIDS i befolkningar från länder med begränsad tillgång till specialiserade laboratorieresurser. Användningen av snabbtestet kan också representera en betydande kostnadsminskning, eftersom det gör det möjligt att begränsa användningen av molekylära tester till komplexa och dyra bekräftelsefall.