- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03985956
Prueba pediátrica Glittre ADL en niños con asma
14 de octubre de 2021 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Validez y confiabilidad de la prueba ADL-Glittre como medida de la capacidad funcional en niños con asma
El objetivo del estudio es investigar la confiabilidad y validez de la prueba Glittre ADL en niños con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El TGlittre-P es una adaptación de la prueba TGlittre para pacientes pediátricos.
Consiste en realizar un circuito llevando una mochila con un peso variable de 0,5 kg a 2,5 kg, según la edad y el sexo del niño.
Este rango de peso sigue los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud, que establece que cuanto menor sea la niña, más liviana debe ser la mochila, para asegurar el estado de salud de los escolares.
Se deben realizar las siguientes tareas; desde una posición sentada, el niño se levanta y camina a lo largo de un recorrido llano de 10 m de largo, subiendo y bajando una elevación de 2 escalones (17 cm de alto x 27 cm de ancho) aproximadamente a la mitad de esa distancia, para llegar a una estantería con tres 0,5 kg de objetos (es decir,
coloridos bolos de plástico llenos de arena).
Los objetos se colocan en el estante superior a la altura de los ojos, los cuales se deben retirar, uno a uno, al estante inferior a la altura del ombligo, y luego al suelo.
A continuación, los objetos deben colocarse en el estante inferior y luego volver al estante superior.
El niño camina de regreso por la misma ruta.
(S) se sienta, se levanta e inmediatamente inicia la siguiente vuelta.
Las siguientes instrucciones verbales se dan durante la prueba: "siéntate" y "párate".
Se registra el tiempo requerido para caminar cinco vueltas; cuanto menor sea el tiempo empleado, mejor será el rendimiento.
El desempeño de la prueba se evaluó comparando los datos del paciente con los datos predichos por la ecuación, en su estudio con niños sanos.
La ecuación para las niñas es "tiempo en TGlittre-P = 3.781-0.083
x EDAD"; y chicos, "tiempo en TGlittre-P = 4.025-0.123
x EDAD".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a este estudio a los niños con asma que presenten una solicitud para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 6 a 14 años con diagnóstico de Asma
- Se incluirán en este estudio pacientes cooperativos y orientados a tareas sin enfermedades musculoesqueléticas, reumáticas, neurológicas, auditivas o visuales y sin exacerbación pulmonar en el momento de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba AVD brillante
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Prueba funcional
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Prueba de ejercicio
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müşerrefe N Keleş, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13579
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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