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Transferencia de embriones congelados en ciclo natural: evaluación del impacto de la ovulación espontánea frente a la provocada por HCG en la tasa de embarazo (TECNAT)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Transferencia de embriones congelados en ciclo natural: evaluación del impacto de la ovulación espontánea frente a la provocada por HCG en la tasa de embarazo - Ensayo controlado aleatorizado abierto prospectivo bicéntrico

El propósito del estudio es evaluar si existe una diferencia en la tasa de embarazo cuando se transfieren embriones congelados entre pacientes que ovularon espontáneamente versus aquellas que desencadenaron la voulación con HCG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El paciente tiene entre 18 y 40 años.
  • Paciente tiene ciclos regulares y clasificada como 'fácil' para transferencia de embrión congelado en estadio de blastocisto (vitrificación día 5)

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • Paciente que utiliza ovocitos donados
  • Necesidad de diagnóstico preimplantacional
  • Pacientes con endometriosis o adenomiosis en estadio 3 o 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: gonadotropina coriónica humana (HCG)
Ovulación desencadenada con HCG: coriogonadotropina alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Otro: HCG
250 microgramos/0,5 ml coriogonadotropina alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Sin intervención: espontáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo después de la transferencia de embriones congelados en el día 14 entre grupos
Periodo de tiempo: Día 14
Sí No; ßHCG en sangre > 100UI/L
Día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Sí No; ultrasonido
Semana 12
Tasa de aborto espontáneo dentro de las primeras 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
Sí No; ultrasonido
Semana 12
Nacido vivo
Periodo de tiempo: Al parto, máximo semana 42
Sí No
Al parto, máximo semana 42
Plazo de embarazo
Periodo de tiempo: Al parto, máximo semana 42
Semanas
Al parto, máximo semana 42
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al parto, máximo semana 42
Kg
Al parto, máximo semana 42
Cancelación de la transferencia por ovulación prematura (progesterona > 3 ng/ml y/o hormona luteinizante > 3 veces el nivel base)
Periodo de tiempo: Día 0
Sí No
Día 0
Número de visitas para preparación endometrial hasta alcanzar el pico de LH
Periodo de tiempo: Día 0
Número de visitas
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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