Inyección de células estromales adiposas en el miocardio para la inducción de la revascularización (ADMIRE)

Criterios de inclusión:

• firma del Formulario de Consentimiento Informado (TCLE)
• el paciente debe ser un paciente con enfermedad arterial coronaria aterosclerótica obstructiva
• sexo: tanto hombres como mujeres son elegibles-
• Edad: entre 18 y 80 años
• el paciente debe presentar evidencia clínica (angina de pecho o angina equivalente) O imágenes (ecocardiografía de estrés, gammagrafía de perfusión miocárdica, resonancia magnética cardíaca) de isquemia miocárdica, estratificada invasivamente con angiografía coronaria
• la presencia de isquemia miocárdica debe confirmarse mediante al menos 2 (dos) métodos de diagnóstico distintos realizados en el plazo de un año a partir de la inclusión del paciente en el estudio
• el paciente es candidato a cirugía de revascularización miocárdica pero las lesiones coronarias obstructivas, en su totalidad, NO son susceptibles de tratamiento quirúrgico según la opinión del cirujano (cirujano principal), según el tipo anatómico, la extensión o la afectación distal de las lesiones O, incluso si pueden ser tratados quirúrgicamente en su conjunto, se anticipa un resultado quirúrgico insatisfactorio en términos de ganancia funcional (restauración de la perfusión miocárdica)

Criterio de exclusión:

no cumplen TODOS los criterios de inclusión

• padecer una enfermedad grave concomitante, en estadio avanzado, o con un acortamiento indudable de la esperanza de vida (< 1 año), o que impida la realización de exploraciones complementarias y/o la asistencia a las visitas de seguimiento
• tener diagnóstico confirmado, antecedentes y/o tratamiento pasado de neoplasia, de cualquier localización y estadificación, en los últimos 5 años
• estar en tratamiento clínico o en espera de tratamiento quirúrgico de neoplasia, cualquier ubicación y estadificación
• presentar, durante la investigación ambulatoria, hallazgos inequívocos de neoplasia
• tienen síntomas atribuibles exclusivamente a disfunción ventricular izquierda, aunque de etiología isquémica, sin evidencia de isquemia miocárdica actual, por al menos dos (2) métodos de evaluación
• presentó disfunción ventricular izquierda severa definida por ecocardiografía transtorácica por hallazgo de fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 0,25 (método de Simpson)
• tiene antecedentes o diagnóstico actual de arritmias ventriculares graves, como taquicardia ventricular sostenida, a menos que se haya implantado previamente un desfibrilador automático
• Cardiopatías concurrentes de otras etiologías (valvulares, idiopáticas, hipertensivas, chagásicas, etc.).
• tiene antecedentes de síndrome coronario agudo (angina inestable o infarto agudo de miocardio) en los últimos 3 meses
• presentar insuficiencia renal crónica en tratamiento de diálisis
• han participado en otros estudios de terapia celular en los últimos 2 años
• Mujeres embarazadas
• pacientes diagnosticados con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)