Injektion von Fettstromazellen in das Myokard zur Induktion der Revaskularisation (ADMIRE)

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (TCLE)
• der Patient muss ein Patient mit obstruktiver atherosklerotischer Koronararterienerkrankung sein
• Geschlecht: sowohl Männer als auch Frauen sind berechtigt-
• Alter: zwischen 18 und 80 Jahren
• Der Patient sollte einen klinischen Nachweis (Angina pectoris oder Angina-Äquivalent) ODER eine Bildgebung (Stressechokardiographie, Myokardperfusionsszintigraphie, kardiale Magnetresonanztomographie) einer Myokardischämie vorlegen, invasiv stratifiziert mit Koronarangiographie
• Das Vorliegen einer myokardialen Ischämie sollte durch mindestens 2 (zwei) unterschiedliche diagnostische Methoden bestätigt werden, die innerhalb eines Jahres nach Aufnahme des Patienten in die Studie durchgeführt wurden
• der Patient ist ein Kandidat für eine myokardiale Revaskularisationsoperation, aber koronare obstruktive Läsionen sind in ihrer Gesamtheit nach Ansicht des Chirurgen (Hauptchirurgen) NICHT für eine chirurgische Behandlung geeignet, abhängig von der anatomischen Art, dem Ausmaß oder der distalen Beteiligung der Läsionen ODER, auch wenn sie insgesamt chirurgisch behandelt werden können, ist ein unbefriedigendes Operationsergebnis im Hinblick auf den funktionellen Gewinn (Wiederherstellung der myokardialen Durchblutung) zu erwarten

Ausschlusskriterien:

erfüllen nicht ALLE Aufnahmekriterien

• eine schwere Begleiterkrankung haben, in einem fortgeschrittenen Stadium oder mit einer unbestreitbaren Verkürzung der Lebenserwartung (< 1 Jahr), oder die ergänzende Untersuchungen und / oder die Teilnahme an Kontrollbesuchen verhindert
• in den letzten 5 Jahren eine bestätigte Diagnose, Vorgeschichte und/oder frühere Behandlung von Neoplasien jeglicher Lokalisation und Stadiens haben
• sich in klinischer Behandlung befinden oder auf eine chirurgische Behandlung von Neoplasien warten, unabhängig von Ort und Stadium
• bei der ambulanten Untersuchung eindeutige Neoplasiebefunde vorlegen
• Symptome haben, die ausschließlich auf eine linksventrikuläre Dysfunktion zurückzuführen sind, obwohl sie ischämische Ätiologie haben, ohne den Nachweis einer aktuellen myokardialen Ischämie, durch mindestens zwei (2) Bewertungsmethoden
• präsentiert schwere linksventrikuläre Dysfunktion, definiert durch transthorakale Echokardiographie aufgrund des Nachweises einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 0,25 (Simpson-Methode)
• eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von schweren ventrikulären Arrhythmien wie anhaltender ventrikulärer Tachykardie haben, es sei denn, es wurde zuvor ein automatischer Kardioverter-Defibrillator implantiert
• Gleichzeitige Herzerkrankungen anderer Ätiologien (valvuläre, idiopathische, hypertensive, chagasische usw.).
• wenn Sie in den letzten 3 Monaten ein akutes Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt) in der Vorgeschichte hatten
• Vorliegen einer chronischen Niereninsuffizienz in der Dialysebehandlung
• in den letzten 2 Jahren an anderen Zelltherapiestudien teilgenommen haben
• Schwangere Frau
• Patienten, bei denen das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) diagnostiziert wurde