Injekce adipózních stromálních buněk do myokardu pro indukci revaskularizace (ADMIRE)

Kritéria pro zařazení:

• podepsání formuláře informovaného souhlasu (TCLE)
• pacient musí být pacient s obstrukčním aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen
• sex: muži i ženy jsou způsobilé-
• Věk: mezi 18 a 80 lety
• pacient by měl předložit klinický důkaz (angina pectoris nebo ekvivalent anginy) NEBO zobrazení (zátěžová echokardiografie, perfuzní scintigrafie myokardu, zobrazení srdeční magnetickou rezonancí) ischemie myokardu, invazivně stratifikované koronarografií
• přítomnost ischemie myokardu by měla být potvrzena alespoň 2 (dvěma) odlišnými diagnostickými metodami provedenými do jednoho roku od zařazení pacienta do studie
• pacient je kandidátem na revaskularizační operaci myokardu, ale koronární obstrukční léze jako celek NEJSOU podle názoru chirurga (hlavního chirurga) vhodné k chirurgickému řešení v závislosti na anatomickém typu, rozsahu nebo distálním postižení lézí NEBO, i když je lze léčit chirurgicky jako celek, očekává se neuspokojivý chirurgický výsledek z hlediska funkčního zisku (obnovení perfuze myokardu)

Kritéria vyloučení:

nesplňují VŠECHNA kritéria pro zařazení

• trpíte souběžným závažným onemocněním v pokročilém stadiu nebo s nesporným zkrácením očekávané délky života (< 1 rok), nebo které brání doplňkovým vyšetřením a/nebo účasti na kontrolních návštěvách
• mít potvrzenou diagnózu, předchozí anamnézu a/nebo předchozí léčbu neoplazie, jakékoli lokalizace a stadia, za posledních 5 let
• je v klinické léčbě nebo čeká na chirurgickou léčbu neoplazie, jakékoliv lokalizace a stagingu
• přítomné při ambulantním vyšetření jednoznačné nálezy neoplazie
• mají příznaky, které lze připsat výhradně dysfunkci levé komory, i když ischemické etiologie, bez důkazu současné ischemie myokardu, alespoň dvěma (2) metodami hodnocení
• prezentovali těžkou dysfunkci levé komory definovanou transtorakální echokardiografií v důsledku nálezu ejekční frakce levé komory <0,25 (Simpsonova metoda)
• máte v anamnéze nebo v současné době diagnózu závažných komorových arytmií, jako je setrvalá komorová tachykardie, pokud nebyl dříve implantován automatický kardioverter-defibrilátor
• Souběžná onemocnění srdce jiné etiologie (chlopenní, idiopatické, hypertenzní, Chagasic atd.).
• máte v anamnéze akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu) v posledních 3 měsících
• přítomné chronické selhání ledvin při dialyzační léčbě
• se v posledních 2 letech účastnili jiných studií buněčné terapie
• Těhotná žena
• pacienti s diagnózou syndromu získané imunodeficience (AIDS)