Injektion av fettstromaceller i myokardiet för induktion av revaskularisering (ADMIRE)

Inklusionskriterier:

• underteckna TCLE (Informed Consent Form)
• patienten måste vara en patient med obstruktiv aterosklerotisk kranskärlssjukdom
• kön: både män och kvinnor är berättigade-
• Ålder: mellan 18 och 80 år
• patienten ska presentera kliniska bevis (angina pectoris eller angina ekvivalent) ELLER avbildning (stressekokardiografi, myokardperfusionsscintigrafi, hjärtmagnetisk resonanstomografi) av myokardischemi, invasivt stratifierad med koronar angiografi
• förekomsten av myokardischemi bör bekräftas med minst 2 (två) distinkta diagnostiska metoder utförda inom ett år efter patientens inkludering i studien
• patienten är en kandidat för myokardrevaskulariseringskirurgi men koronarobstruktiva lesioner är i sin helhet INTE mottagliga för kirurgisk behandling enligt kirurgen (huvudkirurgen), beroende på lesionernas anatomiska typ, omfattning eller distala inblandning ELLER, även om de kan behandlas kirurgiskt i sin helhet, förväntas ett otillfredsställande kirurgiskt resultat när det gäller funktionell vinst (återställning av myokardperfusion)

Exklusions kriterier:

uppfyller inte ALLA kriterier för inkludering

• har en samtidig svår sjukdom, i ett framskridet stadium, eller med en obestridlig förkortning av förväntad livslängd (<1 år), eller som förhindrar kompletterande undersökningar och/eller närvaro vid uppföljningsbesök
• har en bekräftad diagnos, tidigare historia och/eller tidigare behandling av neoplasi, oavsett plats och stadie, under de senaste 5 åren
• vara i klinisk behandling eller i väntan på kirurgisk behandling av neoplasi, valfri plats och stadieindelning
• presentera, under den polikliniska utredningen, otvetydiga fynd av neoplasi
• har symtom som uteslutande kan hänföras till vänsterkammardysfunktion, fastän av ischemisk etiologi, utan bevis på nuvarande myokardischemi, med minst två (2) utvärderingsmetoder
• uppvisade allvarlig vänsterkammardysfunktion som definierats av transtorakal ekokardiografi på grund av upptäckten av en vänsterkammarejektionsfraktion <0,25 (Simpsons metod)
• har en historia eller aktuell diagnos av allvarliga ventrikulära arytmier såsom ihållande ventrikulär takykardi om inte en automatisk cardioverter-defibrillator har implanterats tidigare
• Samtidiga hjärtsjukdomar av andra etiologier (valvulära, idiopatiska, hypertensiva, chagasiska, etc.).
• har en historia av akut kranskärlssyndrom (instabil angina eller akut hjärtinfarkt) under de senaste 3 månaderna
• kronisk njursvikt vid dialysbehandling
• har deltagit i andra cellterapistudier under de senaste 2 åren
• Gravid kvinna
• patienter som diagnostiserats med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)