Инъекция жировых стромальных клеток в миокард для индукции реваскуляризации (ADMIRE)

Критерии включения:

• подписание формы информированного согласия (TCLE)
• пациент должен быть пациентом с обструктивным атеросклеротическим поражением коронарных артерий
• пол: право на участие имеют как мужчины, так и женщины.
• Возраст: от 18 до 80 лет
• пациент должен представить клинические доказательства (стенокардия или эквивалент стенокардии) ИЛИ визуализацию (стресс-эхокардиография, перфузионная сцинтиграфия миокарда, магнитно-резонансная томография сердца) ишемии миокарда, инвазивно стратифицированную с помощью коронарной ангиографии
• наличие ишемии миокарда должно быть подтверждено не менее чем 2 (двумя) различными методами диагностики, выполненными в течение одного года с момента включения пациента в исследование
• пациент является кандидатом на операцию по реваскуляризации миокарда, но коронарные обструктивные поражения в целом НЕ подлежат хирургическому лечению, по мнению хирурга (главного хирурга), в зависимости от анатомического типа, протяженности или дистального вовлечения поражений ИЛИ, даже если их можно лечить хирургическим путем в целом, ожидается неудовлетворительный хирургический результат с точки зрения функционального улучшения (восстановление перфузии миокарда)

Критерий исключения:

не соответствуют ВСЕМ критериям включения

• имеют сопутствующее тяжелое заболевание, на поздней стадии или с бесспорным сокращением ожидаемой продолжительности жизни (<1 года), или препятствующее проведению дополнительных обследований и/или посещению контрольных визитов
• иметь подтвержденный диагноз, предыдущую историю и / или прошлое лечение неоплазии, любой локализации и стадии, за последние 5 лет
• находящихся на клиническом лечении или ожидающих хирургического лечения неоплазии любой локализации и стадии
• наличие при амбулаторном обследовании однозначных признаков неоплазии
• имеют симптомы, связанные исключительно с дисфункцией левого желудочка, хотя и ишемической этиологии, без признаков текущей ишемии миокарда, по крайней мере двумя (2) методами оценки
• представил тяжелую дисфункцию левого желудочка, как определено трансторакальной эхокардиографией из-за обнаружения фракции выброса левого желудочка <0,25 (метод Симпсона)
• имеют историю или текущий диагноз тяжелых желудочковых аритмий, таких как устойчивая желудочковая тахикардия, если ранее не был имплантирован автоматический кардиовертер-дефибриллятор
• Сопутствующие пороки сердца другой этиологии (клапанные, идиопатические, гипертонические, чагасические и др.).
• имеют в анамнезе острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда) в течение последних 3 месяцев
• наличие хронической почечной недостаточности при лечении диализом
• участвовали в других исследованиях клеточной терапии за последние 2 года
• Беременные женщины
• пациенты с диагнозом синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)