Injeção de Células Estromais Adiposas no Miocárdio para Indução de Revascularização (ADMIRE)

Critério de inclusão:

• assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
• o paciente deve ser um paciente com doença arterial coronariana aterosclerótica obstrutiva
• sexo: homens e mulheres são elegíveis
• Idade: entre 18 e 80 anos
• o paciente deve apresentar evidência clínica (angina pectoris ou angina equivalente) OU imagem (ecocardiografia de estresse, cintilografia de perfusão miocárdica, ressonância magnética cardíaca) de isquemia miocárdica, invasivamente estratificada com coronariografia
• a presença de isquemia miocárdica deve ser confirmada por pelo menos 2 (dois) métodos diagnósticos distintos realizados em até um ano da inclusão do paciente no estudo
• o paciente é candidato à cirurgia de revascularização miocárdica, mas as lesões coronarianas obstrutivas, em sua totalidade, NÃO são passíveis de tratamento cirúrgico na opinião do cirurgião (cirurgião principal), dependendo do tipo anatômico, extensão ou envolvimento distal das lesões OU, mesmo que possam ser tratados cirurgicamente como um todo, espera-se um resultado cirúrgico insatisfatório em termos de ganho funcional (restauração da perfusão miocárdica)

Critério de exclusão:

não atende a TODOS os critérios de inclusão

• apresentar doença grave concomitante, em estágio avançado, ou com indiscutível encurtamento da expectativa de vida (<1 ano), ou que impossibilite exames complementares e/ou comparecimento em consultas de acompanhamento
• ter diagnóstico confirmado, história prévia e/ou tratamento anterior de neoplasia, de qualquer localização e estadiamento, nos últimos 5 anos
• estar em tratamento clínico ou aguardando tratamento cirúrgico de neoplasia, qualquer localização e estadiamento
• apresentar, durante a investigação ambulatorial, achados inequívocos de neoplasia
• apresentar sintomas atribuíveis exclusivamente à disfunção ventricular esquerda, embora de etiologia isquêmica, sem evidência de isquemia miocárdica atual, por pelo menos 2 (dois) métodos de avaliação
• apresentava disfunção ventricular esquerda grave definida pelo ecocardiograma transtorácico pelo achado de fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 0,25 (método de Simpson)
• tem histórico ou diagnóstico atual de arritmias ventriculares graves, como taquicardia ventricular sustentada, a menos que um cardioversor-desfibrilador automático tenha sido implantado anteriormente
• Cardiopatias concomitantes de outras etiologias (valvares, idiopáticas, hipertensivas, chagásicas, etc.).
• tem histórico de síndrome coronariana aguda (angina instável ou infarto agudo do miocárdio) nos últimos 3 meses
• apresentar insuficiência renal crônica em tratamento dialítico
• ter participado de outros estudos de terapia celular nos últimos 2 anos
• mulheres grávidas
• pacientes diagnosticados com a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)