Iniezione di cellule stromali adipose nel miocardio per l'induzione della rivascolarizzazione (ADMIRE)

Criterio di inclusione:

• firma del modulo di consenso informato (TCLE)
• il paziente deve essere un paziente con malattia coronarica aterosclerotica ostruttiva
• sesso: sono ammissibili sia uomini che donne-
• Età: tra i 18 e gli 80 anni
• il paziente deve presentare evidenza clinica (angina pectoris o angina equivalente) O imaging (ecocardiografia da stress, scintigrafia perfusionale miocardica, risonanza magnetica cardiaca) di ischemia miocardica, stratificata in modo invasivo con angiografia coronarica
• la presenza di ischemia miocardica deve essere confermata da almeno 2 (due) distinti metodi diagnostici eseguiti entro un anno dall'inclusione del paziente nello studio
• il paziente è candidato all'intervento di rivascolarizzazione miocardica ma le lesioni ostruttive coronariche, nella loro interezza, NON sono suscettibili di trattamento chirurgico secondo il parere del chirurgo (chirurgo principale), a seconda del tipo anatomico, dell'estensione o dell'interessamento distale delle lesioni OPPURE, anche se possono essere trattati chirurgicamente nel loro insieme, si prevede un esito chirurgico insoddisfacente in termini di guadagno funzionale (ripristino della perfusione miocardica)

Criteri di esclusione:

non soddisfano TUTTI i criteri di inclusione

• avere una concomitante malattia grave, in stadio avanzato, o con un indiscutibile accorciamento dell'aspettativa di vita (<1 anno), o che impedisca esami complementari e/o la partecipazione alle visite di controllo
• avere una diagnosi confermata, una storia pregressa e/o un trattamento pregresso di neoplasia, di qualsiasi sede e stadiazione, negli ultimi 5 anni
• essere in trattamento clinico o in attesa di trattamento chirurgico della neoplasia, qualsiasi sede e stadiazione
• presentare, durante l'accertamento ambulatoriale, riscontri inequivocabili di neoplasia
• avere sintomi attribuibili esclusivamente alla disfunzione ventricolare sinistra, anche se di eziologia ischemica, senza evidenza di ischemia miocardica in corso, da almeno due (2) metodi di valutazione
• presentava una grave disfunzione ventricolare sinistra come definita dall'ecocardiografia transtoracica a causa del riscontro di una frazione di eiezione ventricolare sinistra <0,25 (metodo di Simpson)
• ha una storia o una diagnosi attuale di gravi aritmie ventricolari come tachicardia ventricolare sostenuta a meno che non sia stato precedentemente impiantato un defibrillatore cardioverter automatico
• Cardiopatie concomitanti di altre eziologie (valvolari, idiopatiche, ipertensive, chagasiche, ecc.).
• ha una storia di sindrome coronarica acuta (angina instabile o infarto miocardico acuto) negli ultimi 3 mesi
• presenti insufficienza renale cronica in trattamento dialitico
• hanno partecipato ad altri studi di terapia cellulare negli ultimi 2 anni
• Donne incinte
• pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)