Eficacia de la colchicina para prevenir las recaídas cutáneas en la vasculitis IgA del adulto (COLCHIVAS)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años y < 85 años

2. IgA-V diagnosticada recientemente (< 20 días desde la biopsia de piel) y definida por:

   • Vasculitis de pequeños vasos demostrada histológicamente con depósitos de IgA Vasculitis IgA
   • Púrpura y/o afectación de al menos un órgano entre riñón, articulación o tracto intestinal

Criterio de exclusión:

1. Vasculitis renal IgA grave:

   • deterioro de la función renal, definida como eGFR < 60 ml por minuto por 1,73 m2 (fórmula MDRD o CKD-EPI)
   • proteinuria/creatinuria > 1g/g
   • Presión arterial no controlada (presión arterial sistólica > 170 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg)

2. Vasculitis IgA digestiva grave:

   • intususcepción
   • hemorragia gastrointestinal masiva (que requiere transfusión)
   • isquemia intestinal
   • perforación
   • dolor abdominal que persiste más de un día (EVA > 5) y que no responde a los analgésicos estándar (nivel 1 o 2).
3. Terapia inmunosupresora o corticosteroide previa (< 3 meses)
4. Enfermedades adicionales cutáneas, y/o digestivas y/o renales crónicas.
5. VIH y B y C Hepatitis crónica
6. Embarazo o lactancia o mujeres sin anticoncepción suficiente entre las mujeres en edad fértil
7. Alergia o intolerancia conocida al medicamento en estudio o a alguno de sus excipientes (lactosa, sacarosa)

8. Contraindicación a la colchicina como:

   • insuficiencia hepática grave
   • combinación con un macrólido (excepto espiramicina),
   • combinación con pristinamicina
9. Participación en otro ensayo de intervención
10. Paciente que no haya firmado un consentimiento informado
11. Paciente sin Seguro del Sistema de Seguridad Social