Eficácia da colchicina na prevenção de recidivas cutâneas na vasculite IgA do adulto (COLCHIVAS)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e < 85 anos

2. IgA-V diagnosticado recentemente (< 20 dias desde a biópsia de pele) e definido por:

   • Vasculite de pequenos vasos comprovada histologicamente com depósitos de IgA Vasculite de IgA
   • Púrpura e/ou envolvimento de pelo menos um órgão entre rim, articulação ou trato intestinal

Critério de exclusão:

1. Vasculite renal grave por IgA:

   • função renal prejudicada, definida como eGFR < 60 ml por minuto por 1,73 m2 (fórmula MDRD ou CKD-EPI)
   • proteinúria/creatinúria > 1g/g
   • Pressão arterial não controlada (pressão arterial sistólica > 170 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg)

2. Vasculite IgA digestiva grave:

   • intussuscepção
   • hemorragia gastrointestinal maciça (requerendo transfusão)
   • isquemia intestinal
   • perfuração
   • dor abdominal persistente por mais de um dia (EVA > 5) e não responsiva a analgésicos padrão (nível 1 ou 2).
3. Terapia imunossupressora ou corticosteroide anterior (< 3 meses)
4. Doenças cutâneas adicionais, e/ou digestivas e/ou renais crônicas.
5. HIV e B e C Hepatite crônica
6. Gravidez ou amamentação ou mulheres sem contracepção suficiente entre mulheres em idade fértil
7. Alergia ou intolerância conhecida ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes (lactose, sacarose)

8. Contra-indicação à colchicina, tais como:

   • insuficiência hepática grave
   • combinação com um macrólido (exceto espiramicina),
   • combinação com pristinamicina
9. Participação em outro estudo intervencionista
10. Paciente não ter assinado um consentimento informado
11. Paciente sem Seguro Social