Estudio para investigar el efecto de Superba Boost en la piel.

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para la inclusión, el sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:

• Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
• Tener edad comprendida entre 20 y 50 años, ambos inclusive;
• Puntuación de pérdida de agua transepidérmica >10 y ≤ 24,9 g/m²/h;
• Gozar de buena salud en general sin comorbilidades existentes
• Tener un consumo habitual bajo de pescados grasos y mariscos, definido como una frecuencia de dos veces al mes o menos;
• Estar dispuesto a evitar todas las comidas de pescado y marisco en los 4 días anteriores a cada visita programada a la clínica;
• Estar dispuesto a mantener hábitos dietéticos y niveles de actividad física durante todo el período de prueba;
• Ser capaz de comunicarse bien con el Investigador, comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y ser juzgado apto para el estudio en opinión del Investigador;
• Dispuesto y capaz de consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del estudio.

Exclusión:

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios excluirá al sujeto de participar en el estudio:

• Mujeres embarazadas o lactantes; mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio;
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo aceptable;
• Sufren de fotosensibilidad;
• Historia de cáncer de piel;
• Actualmente está tomando medicamentos fotosensibilizadores, o lo ha hecho en las últimas 4 semanas;
• Broncearse en camas solares o tomar el sol en los 3 meses anteriores, o broncearse en camas solares o tomar el sol planificado durante el período de estudio
• Tomar suplementos que se sabe que tienen un efecto sobre la piel (p. aceite de pescado, coenzima Q-10, ajo, licopeno, betacaroteno, etc.), o lo hayan hecho en las 4 semanas anteriores, salvo suplementos de prescripción médica o productos naturales para la salud.
• Suplementos que se sabe que no tienen ningún efecto sobre la piel (p. probióticos) están permitidos, una vez que el sujeto ha estado en una dosis estable durante más de 3 meses y está dispuesto a continuar con este suplemento durante la duración del estudio;
• Presión arterial sistólica ≥160 mmHg, presión arterial diastólica ≥100 mmHg. Los sujetos que reciben medicamentos para la presión arterial deben tener una dosis estable durante más de 3 meses;
• Alergia conocida a los mariscos;
• Son hipersensibles a cualquiera de los componentes del producto de prueba;
• Absorción perturbada debido a cambios en el tracto gastrointestinal (p. ej., resecciones, divertículos, malabsorción, síndrome del asa ciega);
• Abuso de alcohol conocido (> 21 unidades de alcohol por semana) o abuso de drogas en el año anterior a la selección;
• Enfermedad clínicamente significativa dentro de los 14 días anteriores a la dosificación;
• Cambios actuales o recientes (dentro de los 3 meses de la visita de selección) en la dieta que, en opinión del investigador, se desvía de una dieta normal (p. los vegetarianos pueden ser aceptables, los veganos no son aceptables);
• Cambios importantes planificados en el estilo de vida (es decir, dieta, dieta, nivel de ejercicio, viajes) durante la duración del estudio;
• Tiene alguna condición de salud que le impediría cumplir con los requisitos del estudio, pondría al sujeto en riesgo o confundiría la interpretación de los resultados del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina;
• Están gravemente inmunocomprometidos (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con un esteroide durante >30 días, o quimioterapia o radioterapia en el último año);
• Experimenta características de alarma como pérdida de peso, sangrado rectal, cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses) o dolor abdominal;
• Tiene una enfermedad maligna o cualquier enfermedad orgánica en etapa terminal concomitante;
• Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes deficientes o que, por cualquier motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo;
• Sujetos que reciben tratamiento con fármacos experimentales. Si el sujeto ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 60 días antes de este estudio.