Studio per studiare l'effetto di Superba Boost sulla pelle.

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo all'inclusione, il soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Essere in grado di fornire il consenso informato scritto;
• Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni compresi;
• Punteggio di perdita di acqua transepidermica >10 e ≤ 24,9 g/m²/h;
• Essere in buona salute generale senza comorbilità esistenti
• Avere un basso consumo abituale di pesce grasso e frutti di mare, definito come una frequenza di due volte al mese o meno;
• Sii disposto a evitare tutti i pasti a base di pesce e frutti di mare nei 4 giorni precedenti ogni visita clinica programmata;
• Essere disposti a mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica per tutto il periodo di prova;
• Essere in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, comprendere e soddisfare i requisiti dello studio ed essere giudicato idoneo allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore;
• - Disponibilità e capacità di consumare quotidianamente il prodotto sperimentale per la durata dello studio.

Esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri escluderà il soggetto dalla partecipazione allo studio:

• Donne incinte o che allattano; donne che pianificano una gravidanza durante lo studio;
• Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile;
• Soffre di fotosensibilità;
• Storia del cancro della pelle;
• Stanno attualmente assumendo farmaci fotosensibilizzanti o lo hanno fatto nelle 4 settimane precedenti;
• Abbronzatura o bagni di sole nei 3 mesi precedenti, o abbronzatura programmata o bagni di sole durante il periodo di studio
• L'assunzione di integratori noti per avere un effetto sulla pelle (ad es. olio di pesce, coenzima Q-10, aglio, licopene, beta-carotene, ecc.) o lo hanno fatto nelle 4 settimane precedenti, ad eccezione degli integratori prescritti dal medico o dei prodotti naturali per la salute.
• Integratori noti per non avere effetti sulla pelle (ad es. probiotici) sono consentiti, una volta che il soggetto ha assunto una dose stabile per più di 3 mesi e sono disposti a continuare questo supplemento per la durata dello studio;
• Pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg, pressione sanguigna diastolica ≥100 mmHg. I soggetti che ricevono farmaci per la pressione sanguigna devono essere in dose stabile per più di 3 mesi;
• Allergia nota ai frutti di mare;
• Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame;
• Assorbimento disturbato a causa di cambiamenti nel tratto gastrointestinale (ad es. resezioni, diverticoli, malassorbimento, sindrome dell'ansa cieca);
• Abuso di alcol noto (> 21 unità di alcol a settimana) o abuso di droghe nell'anno precedente allo screening;
• Malattia clinicamente significativa entro 14 giorni prima della somministrazione;
• Cambiamenti nella dieta attuali o recenti (entro 3 mesi dalla visita di screening) che, a parere dello sperimentatore, si discostano da una dieta normale (ad es. i vegetariani possono essere accettati, i vegani non sono accettabili);
• Importanti cambiamenti pianificati nello stile di vita (ad es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi) durante la durata dello studio;
• Presenta condizioni di salute che impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio, metterebbero a rischio il soggetto o confonderebbero l'interpretazione dei risultati dello studio come giudicato dallo sperimentatore sulla base dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine;
• Sono gravemente immunocompromessi (HIV positivo, paziente trapiantato, in trattamento con farmaci antirigetto, su uno steroide per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno);
• Sperimenta caratteristiche di allarme come perdita di peso, sanguinamento rettale, cambiamento recente delle abitudini intestinali (<3 mesi) o dolore addominale;
• Avere una malattia maligna o qualsiasi concomitante malattia d'organo allo stadio terminale;
• Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati scarsa frequentazione o improbabili per qualsiasi motivo in grado di conformarsi al processo;
• Soggetti in trattamento con farmaci sperimentali. Se il soggetto è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di 60 giorni prima di questo studio.