Tanulmány a Superba Boost bőrre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Bevételi kritériumok:

A felvételre való jogosultsághoz az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

• Legyen képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni;
• 20 és 50 év közötti életkorúnak kell lennie;
• transz-epidermális vízveszteség pontszám >10 és ≤ 24,9 g/m²/h;
• Általánosságban jó egészségnek örvend, társbetegségek nélkül
• Rendszeresen kevés zsíros halat és tenger gyümölcseit fogyaszt, havi kétszeri vagy kevesebb gyakorisággal meghatározva;
• Legyen hajlandó elkerülni a hal- és tengeri ételeket az egyes tervezett klinikai látogatások előtti 4 napon belül;
• Legyen hajlandó fenntartani az étkezési szokásokat és a fizikai aktivitás szintjét a próbaidőszak alatt;
• Képes legyen jól kommunikálni a vizsgálóval, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit, és a vizsgálatra alkalmasnak ítélni a vizsgáló véleménye szerint;
• Hajlandó és képes a vizsgálati készítményt naponta fogyasztani a vizsgálat időtartama alatt.

Kirekesztés:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megléte kizárja az alanyt a vizsgálatban való részvételből:

• Terhes vagy szoptató nők; nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során;
• Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert;
• Fényérzékenységben szenved;
• Bőrrák története;
• jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben fényérzékenyítő gyógyszert szed;
• szoláriumozás vagy napozás az előző 3 hónapban, vagy tervezett szolárium vagy napozás a tanulmányi időszak alatt
• Olyan kiegészítők szedése, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a bőrre (pl. halolaj, Q-10 koenzim, fokhagyma, likopin, béta-karotin stb.), vagy ezt az elmúlt 4 hétben tette, kivéve az orvosilag felírt étrend-kiegészítőket vagy természetes egészségügyi termékeket.
• Kiegészítők, amelyekről ismert, hogy nincs hatással a bőrre (pl. probiotikumok) megengedettek, ha az alany 3 hónapnál hosszabb ideig stabil dózisban részesült, és hajlandó folytatni ezt a kiegészítést a vizsgálat időtartama alatt;
• Szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kapó alanyoknak 3 hónapnál hosszabb ideig stabil dózisban kell lenniük;
• Ismert allergia a tenger gyümölcseire;
• túlérzékenyek a teszttermék bármely összetevőjére;
• Felszívódási zavar a gyomor-bél traktusban bekövetkezett változások miatt (pl. reszekciók, divertikulák, felszívódási zavar, vakhurok szindróma);
• Ismert alkoholfogyasztás (> 21 egység alkohol hetente) vagy kábítószerrel való visszaélés a szűrés előző évében;
• klinikailag jelentős betegség az adagolást megelőző 14 napon belül;
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belüli) étrendi változások, amelyek a Vizsgáló véleménye szerint eltérnek a normál étrendtől (pl. vegetáriánusok elfogadhatók, vegánok nem);
• Tervezett jelentősebb életmódbeli változtatásokat (pl. diéta, diéta, mozgásszint, utazás) a vizsgálat időtartama alatt;
• Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozná a vizsgálati követelmények teljesítését, veszélyeztetné az alanyt, vagy megzavarná a vizsgálati eredményeknek a vizsgáló által a kórtörténet és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt értelmezését;
• Súlyos immunhiányos (HIV-pozitív, transzplantált beteg, kilökődés elleni gyógyszert szed, több mint 30 napig szteroidot vagy kemoterápiát vagy radioterápiát az elmúlt egy éven belül);
• Riasztó jelenségeket tapasztal, mint például fogyás, végbélvérzés, közelmúltbeli változás a székletürítésben (<3 hónap) vagy hasi fájdalom;
• Rosszindulatú betegsége vagy bármilyen velejáró végstádiumú szervi betegsége van;
• Azok a személyek, akik a vizsgáló véleménye szerint gyengén vesznek részt, vagy bármilyen okból valószínűtlen, hogy képesek legyenek megfelelni a tárgyalásnak;
• Kísérleti gyógyszereket tartalmazó kezelésben részesülő alanyok. Ha az alany a közelmúltban részt vett egy kísérleti kísérletben, ezeket legalább 60 nappal a vizsgálat előtt be kell fejezni.