Исследование по изучению влияния Superba Boost на кожу.

Критерии включения:

Чтобы иметь право на включение, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

• быть в состоянии дать письменное информированное согласие;
• Быть в возрасте от 20 до 50 лет включительно;
• Оценка трансэпидермальной потери воды > 10 и ≤ 24,9 г/м²/ч;
• Быть в целом хорошим здоровьем без существующих сопутствующих заболеваний
• Иметь низкое привычное потребление жирной рыбы и морепродуктов, определяемое как частота два раза в месяц или реже;
• Будьте готовы отказаться от всех блюд из рыбы и морепродуктов за 4 дня до каждого запланированного визита в клинику;
• Будьте готовы поддерживать диетические привычки и уровень физической активности в течение испытательного периода;
• быть в состоянии хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования, а также быть признанным пригодным для исследования, по мнению исследователя;
• Желающие и способные потреблять исследуемый продукт ежедневно в течение всего периода исследования.

Исключение:

Наличие любого из следующих критериев исключает участие субъекта в исследовании:

• Беременные или кормящие женщины; женщины, планирующие забеременеть во время исследования;
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемый метод контрацепции;
• Страдают фотосенсибилизацией;
• Рак кожи в анамнезе;
• принимаете в настоящее время фотосенсибилизирующие препараты или принимали их в течение предыдущих 4 недель;
• Солярий или солнечные ванны в предшествующие 3 месяца, или запланированный солярий или солнечные ванны в течение периода исследования
• Прием добавок, о которых известно, что они влияют на кожу (например, рыбий жир, коэнзим Q-10, чеснок, ликопин, бета-каротин и т. д.), или принимали это в течение предыдущих 4 недель, за исключением пищевых добавок или натуральных продуктов для здоровья.
• Добавки, о которых известно, что они не влияют на кожу (например, пробиотики) разрешены, если субъект принимает стабильную дозу в течение более 3 месяцев и готов продолжать принимать эту добавку на протяжении всего исследования;
• Систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст. Субъекты, получающие лекарства от кровяного давления, должны принимать стабильную дозу более 3 месяцев;
• известная аллергия на морепродукты;
• Имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта;
• Нарушение всасывания из-за изменений в желудочно-кишечном тракте (например, резекции, дивертикулы, мальабсорбция, синдром слепой петли);
• Известное злоупотребление алкоголем (> 21 единицы алкоголя в неделю) или злоупотребление наркотиками в течение предыдущего года скрининга;
• Клинически значимое заболевание в течение 14 дней до дозирования;
• Текущие или недавние (в течение 3 месяцев после скрининга) изменения в питании, которые, по мнению исследователя, отклоняются от нормального питания (например, вегетарианцы могут быть приемлемы, веганы не приемлемы);
• Запланированные серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
• Имеет ли какие-либо состояния здоровья, которые препятствуют выполнению требований исследования, подвергают субъекта риску или могут исказить интерпретацию результатов исследования, сделанную исследователем на основе истории болезни и результатов обычных лабораторных анализов;
• Иммунодефицит тяжелой степени (ВИЧ-положительный, пациент с трансплантацией, принимающий лекарства против отторжения, принимающий стероиды более 30 дней или химиотерапия или лучевая терапия в течение последнего года);
• Испытывает признаки тревоги, такие как потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев) или боль в животе;
• Имеют злокачественное заболевание или любую сопутствующую терминальную стадию заболевания органов;
• Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по каким-либо причинам смогут соблюдать требования судебного разбирательства;
• Субъекты, получающие лечение экспериментальными препаратами. Если субъект недавно участвовал в экспериментальном исследовании, оно должно быть завершено не менее чем за 60 дней до этого исследования.