Budesonida nebulizada combinada con corticosteroides sistémicos en el asma aguda grave

Los pacientes fueron incluidos en un estudio doble ciego, aleatorizados en uno de dos grupos. El grupo experimental recibió una primera nebulización de 5 mg de terbutalina (Bricanyl®, AstraZeneca: solución de 5 mg/ 2 ml) en asociación con 0,5 mg de bromuro de ipratropio (Ipratropium®, AGUETTANT, solución de 0,5 mg/ 2 ml) y 0,5 mg de budesonida (Pulmicort®, AstraZeneca, solución de 0,5 mg/2 ml) seguido de nebulizaciones repetitivas de 5 mg de terbutalina con 0,5 mg de budesonida a los 20, 40, 60 y 120 min. El grupo control recibió una primera nebulización de 5 mg de terbutalina en asociación con 0,5 mg de bromuro de ipratropio y 2 ml de solución salina normal seguida de una nebulización repetitiva de 5 mg de terbutalina con 2 ml de solución salina normal a 20, 40, 60 y 120 min (Figura 1). El placebo y la budesonida fueron preparados por el farmacéutico. Todos los pacientes recibieron hemisuccinato de hidrocortisona (100 mg i.v.) y O2 (7 l/min) a través de un nebulizador (Mini nebulizador 40-115510; Peters, Francia).

Medida Se midieron los siguientes parámetros en cada paciente inmediatamente antes de iniciar el tratamiento y a intervalos de 30 minutos durante 3 horas después de la presentación: flujo espiratorio máximo (PEF), frecuencia respiratoria (FR), frecuencia cardíaca (FC), escala de disnea, sistólica y diastólica presión arterial. El PEF se midió con un medidor de flujo máximo (mini-Wright; Clement Clarke; Harlow, Reino Unido). Se registró el mayor de tres valores. La FC se midió a partir de un monitor continuo. La disnea se evaluó por la propia sensación de dificultad respiratoria del paciente con un valor asignado en una escala de 0 a 3, en la que 0 denota ausencia, 1 leve, 2 moderada y 3 severa. Al final del tratamiento, se le pidió al paciente que indicara la presencia o ausencia de cada uno de los cinco síntomas: palpitaciones, temblor, ansiedad, dolor de cabeza y sequedad de boca. Además, un entrevistador determinó la duración de los síntomas antes de la presentación, que incluía específicamente cuánto tiempo el paciente había tenido sibilancias y dificultad para respirar de lo habitual; se consideró una disminución en el PEF, si estaba disponible. La ocurrencia de un empeoramiento del estado del ventilador que requirió ventilación mecánica llevó a la interrupción del protocolo de estudio. La decisión de dar de alta o admitir a un paciente se tomó al final del protocolo (180 minutos) por parte del personal superior del ED sin conocimiento de la asignación previa del grupo de pacientes. Aunque algunos pacientes cumplieron con los criterios de alta durante el estudio, ninguno fue dado de alta hasta el final del protocolo. Los pacientes fueron dados de alta del servicio de urgencias de acuerdo con los siguientes criterios: si desapareció el uso de músculos accesorios, si las sibilancias se consideraron de mínimas a resueltas por completo, si no tenían disnea y si el PEF era superior al 60% del valor teórico. Los médicos prescribieron prednisona oral (40 mg durante 7 días) para todos los pacientes dados de alta.