Budesonide nebulizzato combinato con corticosteroidi sistemici nell'asma acuto grave

I pazienti sono stati inclusi in un doppio cieco, randomizzati in uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale ha ricevuto una prima nebulizzazione di 5 mg di terbutalina (Bricanyl®, AstraZeneca : soluzione da 5 mg/ 2 ml ) in associazione con 0,5 mg di ipratropio bromuro (Ipratropium®, AGUETTANT, soluzione da 0,5 mg/ 2 ml ) e 0,5 mg di budesonide (Pulmicort®, AstraZeneca, soluzione di 0,5 mg/2 ml) seguita da nebulizzazione ripetuta di 5 mg di terbutalina con 0,5 mg di budesonide a 20, 40, 60 e 120 min. Il gruppo di controllo ha ricevuto una prima nebulizzazione di 5 mg di terbutalina in associazione con 0,5 mg di ipratropio bromuro e 2 ml di soluzione fisiologica seguita da una nebulizzazione ripetuta di 5 mg di terbutalina con 2 ml di soluzione fisiologica a 20, 40, 60 e 120 minimo (Figura 1). Il placebo e la budesonide sono stati preparati dal farmacista. Tutti i pazienti hanno ricevuto idrocortisone emisuccinato (100 mg i.v.) e O2 (7 l/min) tramite un nebulizzatore (Mini nebulizer 40-115510; Peters, Francia).

Misurazione I seguenti parametri sono stati misurati in ogni paziente immediatamente prima di iniziare il trattamento e a intervalli di 30 minuti per 3 ore dopo la presentazione: picco di flusso espiratorio (PEF), frequenza respiratoria (RR), frequenza cardiaca (HR), scala della dispnea, scala sistolica e diastolica pressione sanguigna. Il PEF è stato misurato con un misuratore di flusso di picco (mini-Wright; Clement Clarke; Harlow, Regno Unito). È stato registrato il più alto dei tre valori. La frequenza cardiaca è stata misurata dal monitor continuo. La dispnea è stata valutata in base alla sensazione di difficoltà respiratoria del paziente con un valore assegnato su una scala da 0 a 3, in cui 0 denota assenza, 1 lieve, 2 moderata e 3 grave. Alla fine del trattamento, al paziente è stato chiesto di indicare la presenza o l'assenza di ciascuno dei cinque sintomi: palpitazioni, tremore, ansia, mal di testa e secchezza delle fauci. Inoltre, un intervistatore ha determinato la durata dei sintomi prima della presentazione, che includeva in particolare per quanto tempo il paziente aveva sibilato e respiro corto del solito; è stata considerata una riduzione del PEF, se disponibile. Il verificarsi di un peggioramento dello stato ventilatorio che richiedeva ventilazione meccanica ha comportato l'interruzione del protocollo di studio. La decisione di dimettere o ammettere un paziente è stata presa alla fine del protocollo (180 minuti) da uno staff senior del PS senza essere a conoscenza della precedente assegnazione del gruppo di pazienti. Sebbene alcuni pazienti abbiano soddisfatto i criteri di dimissione durante lo studio, nessuno è stato dimesso fino alla fine del protocollo. I pazienti sono stati dimessi dall'ED in base ai seguenti criteri: se l'uso dei muscoli accessori è scomparso, se il respiro sibilante è stato giudicato da minimo a completamente risolto, se erano privi di dispnea e se il PEF era superiore al 60% del valore previsto. I medici hanno prescritto prednisone per via orale (40 mg per 7 giorni) a tutti i pazienti dimessi.