Nebulizovaný budesonid v kombinaci se systémovými kortikosteroidy u akutního těžkého astmatu

Pacienti byli zařazeni do dvojitě zaslepené, randomizovaní do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina obdržela první nebulizaci 5 mg terbutalinu (Bricanyl®, AstraZeneca: roztok 5 mg/2 ml) ve spojení s 0,5 mg ipratropium bromidu (Ipratropium®, AGUETTANT, roztok 0,5 mg/2 ml) a 0,5 mg budesonidu (Pulmicort®, AstraZeneca, roztok 0,5 mg/2 ml) s následnou opakovanou nebulizací 5 mg terbutalinu s 0,5 mg budesonidu po 20, 40, 60 a 120 min. Kontrolní skupina dostala první nebulizaci 5 mg terbutalinu ve spojení s 0,5 mg ipratropium bromidu a 2 ml normálního fyziologického roztoku s následnou opakovanou nebulizací 5 mg de terbutalinu se 2 ml normálního fyziologického roztoku při 20, 40, 60 a 120 °C. min (obrázek 1). Placebo a budesonid byly připraveny lékárníkem. Všichni pacienti dostávali hydrokortison hemisukcinát (100 mg i.v.) a O2 (7 l/min) prostřednictvím nebulizéru (Mini nebulizer 40-115510; Peters, Francie).

Měření Následující parametry byly měřeny u každého pacienta bezprostředně před zahájením léčby a ve 30minutových intervalech po dobu 3 hodin po prezentaci: špičkový výdechový průtok (PEF), dechová frekvence (RR), srdeční frekvence (HR), stupnice dušnosti, systolický a diastolický krevní tlak. PEF byl měřen pomocí špičkového průtokoměru (mini-Wright; Clement Clarke; Harlow, UK). Byla zaznamenána nejvyšší ze tří hodnot. HR byla měřena z kontinuálního monitoru. Dušnost byla hodnocena pacientovým vlastním pocitem dechových obtíží s hodnotou přiřazenou na stupnici od 0 do 3, kde 0 označovala nepřítomnost, 1 mírnou, 2 střední a 3 těžkou. Na konci léčby byl pacient požádán, aby uvedl přítomnost nebo nepřítomnost každého z pěti symptomů: bušení srdce, třes, úzkost, bolest hlavy a sucho v ústech. Tazatel také určil dobu trvání příznaků před prezentací, která konkrétně zahrnovala, jak dlouho pacient sípal a dýchal kratší dobu než obvykle; byl zvažován pokles PEF, pokud byl k dispozici. Výskyt zhoršení stavu ventilátoru vyžadujícího mechanickou ventilaci vedl k přerušení protokolu studie. Rozhodnutí o propuštění nebo přijetí pacienta bylo učiněno na konci protokolu (180 minut) starším personálem ED bez znalosti předchozího rozdělení skupiny pacientů. Ačkoli někteří pacienti během studie splnili kritéria pro propuštění, žádný nebyl propuštěn až do konce protokolu. Pacienti byli propuštěni z ED podle následujících kritérií: pokud vymizelo použití akcesorních svalů, pokud bylo sípání posouzeno jako minimální až zcela vyřešené, pokud byli bez dušnosti a pokud PEF byla více než 60 % předpokládané hodnoty. Všem propuštěným pacientům lékaři předepsali perorální prednison (40 mg po dobu 7 dnů).