Suplementación nutricional en la reducción de complicaciones en pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado sometidos a quimioterapia, radioterapia y/o cirugía

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Cuando se compara con el estándar actual de suplementación nutricional ad hoc según sea necesario, la suplementación enteral programada con Impact Advanced Recovery durante el curso de la terapia neoadyuvante (para aquellos en el grupo de trimodalidad planificada), antes y después de la operación mejorará la salud del paciente. bienestar al reducir la pérdida de peso (medida al inicio, antes de la operación y en el seguimiento posoperatorio) incurrida durante el curso de la terapia y permitirá el mantenimiento del estado funcional del paciente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Disminución de las tasas de un resultado compuesto que incluye fugas anastomóticas, íleo, eventos pulmonares importantes (neumonía, reintubación, traqueotomía), infección de la herida, mortalidad posoperatoria, fugas de quilo y otras complicaciones posoperatorias.

II. Mejorar la supervivencia global. tercero Vuelva al nivel de actividad prequirúrgico (medido por el Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] al inicio, antes de la operación y en el seguimiento posoperatorio).

IV. Disminuir la duración de la estancia postoperatoria. V. Disminuir la incidencia de esofagitis durante y después de la radioterapia. VI. Mejorar las tasas de finalización de todas las terapias neoadyuvantes planificadas (definidas como recibir un mínimo de 41,4 Gray y dos ciclos de quimioterapia).

VIII. Mejorar las tasas de linfopenia.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Mantener o mejorar los niveles séricos de arginina, citrulina y albúmina, mientras se mantienen o disminuyen los niveles séricos de dimetilarginina asimétrica (ADMA) y proteína C reactiva.

II. Mejore la función inmunitaria utilizando marcadores periféricos como el recuento de CD4, la relación CD4:CD8, CD3 zeta, células supresoras derivadas de mieloides (MDSC), IL-6 (interleucina 6) e IL-7.

tercero Aumentar las densidades de células inmunitarias asociadas a tumores (TAIC, incluidas las células CD3+, CD8+, CD45RO+, CD57+, CD4+, FOXP3+, granzima B+, CD68+, PD1+) dentro del tejido tumoral.

IV. Reducir las proporciones de plaquetas a linfocitos, monocitos a linfocitos y neutrófilos a linfocitos según lo medido por hemogramas clínicos completos de rutina.

V. Composición del microbioma intratumoral, peritumoral y entérico.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Los pacientes reciben suplementos nutricionales estándar de atención.

GRUPO II: Los pacientes reciben Impact Advanced Recovery PO o a través de una sonda de alimentación dos veces al día (BID) los días 1 a 7 durante las semanas 1, 3 y 5 durante la quimioterapia y la radioterapia antes de la cirugía. A partir de 5 a 7 días antes de la cirugía, los pacientes reciben Impact Advanced Recovery PO tres veces al día (TID) hasta la cirugía. Dentro de los 2 días posteriores a la cirugía, los pacientes pueden continuar recibiendo Impact Advanced Recovery a través de una sonda de alimentación a discreción del médico tratante.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 24 y 30 días.