Supplémentation nutritionnelle pour réduire les complications chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage localement avancé subissant une chimiothérapie, une radiothérapie et/ou une chirurgie

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Par rapport à la norme actuelle de supplémentation nutritionnelle ad hoc au besoin, la supplémentation entérale programmée avec Impact Advanced Recovery au cours du traitement néoadjuvant (pour ceux du groupe de trimodalité planifié), préopératoire et postopératoire améliorera le patient bien-être en réduisant la perte de poids (mesurée au départ, en préopératoire et lors du suivi postopératoire) subie au cours du traitement et permettra le maintien de l'état de performance du patient.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Diminuer les taux d'un résultat composite qui comprend les fuites anastomotiques, l'iléus, les événements pulmonaires majeurs (pneumonie, réintubation, trachéotomie), l'infection des plaies, la mortalité postopératoire, les fuites de chyle et d'autres complications postopératoires.

II. Améliorer la survie globale. III. Retour au niveau d'activité préopératoire (mesuré par l'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] au départ, en préopératoire et lors du suivi postopératoire).

IV. Diminuer la durée de séjour postopératoire. V. Diminuer l'incidence de l'œsophagite pendant et après la radiothérapie. VI. Améliorer les taux d'achèvement de tous les traitements néoadjuvants prévus (définis comme la réception d'un minimum de 41,4 Gray et de deux cycles de chimiothérapie).

VII. Améliorer les taux de lymphopénie.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Maintenir ou améliorer les taux sériques d'arginine, de citrulline et d'albumine, tout en maintenant ou en diminuant les taux sériques de diméthylarginine asymétrique (ADMA) et de protéine C-réactive.

II. Améliorez la fonction immunitaire à l'aide de marqueurs périphériques tels que le nombre de CD4, le rapport CD4:CD8, le CD3 zêta, les cellules suppressives dérivées de la myéloïde (MDSC), l'IL-6 (interleukine 6) et l'IL-7.

III. Augmenter la densité des cellules immunitaires associées aux tumeurs (TAIC ; y compris les cellules CD3+, CD8+, CD45RO+, CD57+, CD4+, FOXP3+, granzyme B+, CD68+, PD1+) dans le tissu tumoral.

IV. Réduire les ratios plaquette/lymphocyte, monocyte/lymphocyte et neutrophile/lymphocyte, tels que mesurés par des numérations globulaires cliniques complètes de routine.

V. Composition du microbiome intratumoral, péritumoral et entérique.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients reçoivent une supplémentation nutritionnelle standard.

GROUPE II : Les patients reçoivent Impact Advanced Recovery PO ou via une sonde d'alimentation deux fois par jour (BID) les jours 1 à 7 pendant les semaines 1, 3 et 5 pendant la chimiothérapie et la radiothérapie avant la chirurgie. À partir de 5 à 7 jours avant la chirurgie, les patients reçoivent Impact Advanced Recovery PO trois fois par jour (TID) jusqu'à la chirurgie. Dans les 2 jours suivant la chirurgie, les patients peuvent continuer à recevoir Impact Advanced Recovery par sonde d'alimentation, à la discrétion du médecin traitant.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 24 et 30 jours.