营养补充剂可减少接受化疗、放疗和/或手术的局部晚期食管癌患者的并发症

主要目标：

I. 与目前的按需临时营养补充标准相比，在新辅助治疗过程中（对于计划三联组的患者）、术前和术后定期肠内补充 Impact Advanced Recovery 将改善患者通过减少治疗过程中发生的体重减轻（在基线、术前和术后随访时测量）来改善健康状况，并允许维持患者的体能状态。

次要目标：

I. 降低复合结果的发生率，包括吻合口漏、肠梗阻、主要肺部事件（肺炎、再插管、气管切开术）、伤口感染、术后死亡率、乳糜漏和其他术后并发症。

二。提高总体生存率。 三、 恢复到术前活动水平（由东部肿瘤协作组 [ECOG] 在基线、术前和术后随访时测量）。

四、减少术后住院时间。 五、降低放疗期间和放疗后食管炎的发生率。 六。 提高所有计划的新辅助治疗的完成率（定义为接受至少 41.4 Gray 和两个周期的化疗）。

七。提高淋巴细胞减少率。

探索目标：

I. 维持或提高精氨酸、瓜氨酸和白蛋白的血清水平，同时维持或降低不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 和 C 反应蛋白的血清水平。

二。使用 CD4 计数、CD4:CD8 比率、CD3 zeta、髓源性抑制细胞 (MDSC)、IL-6（白细胞介素 6）和 IL-7 等外周标记物改善免疫功能。

三、增加肿瘤组织内肿瘤相关免疫细胞（TAIC；包括 CD3+、CD8+、CD45RO+、CD57+、CD4+、FOXP3+、颗粒酶 B+、CD68+、PD1+ 细胞）的密度。

四、通过常规临床全血细胞计数测量，降低血小板与淋巴细胞、单核细胞与淋巴细胞和中性粒细胞与淋巴细胞的比率。

V. 瘤内、瘤周和肠道微生物组的组成。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

第 I 组：患者接受标准护理营养补充剂。

第 II 组：在手术前的化疗和放疗期间，患者在第 1-7 天接受 Impact Advanced Recovery PO 或通过饲管每天两次 (BID)，持续第 1、3 和 5 周。 从手术前 5-7 天开始，患者每天接受 3 次 Impact Advanced Recovery PO (TID)，直至手术。 手术后 2 天内，患者可根据治疗医师的判断继续通过饲管接受 Impact Advanced Recovery。

研究完成后，患者在第 24 天和第 30 天接受随访。