화학 요법, 방사선 요법 및/또는 수술을 받는 국소 진행성 식도암 환자의 합병증 감소를 위한 영양 보충

기본 목표:

I. 필요에 따라 임시 영양 보충의 현재 표준과 비교했을 때, 신보강 치료 과정 동안 임팩트 어드밴스드 회복과 함께 예정된 경장 보충(계획된 삼봉 요법 그룹의 경우)은 수술 전 및 수술 후 환자를 개선할 것입니다. 치료 과정 중에 발생하는 체중 감소(기준선, 수술 전 및 수술 후 추적에서 측정)를 줄임으로써 웰빙을 제공하고 환자의 수행 상태를 유지할 수 있습니다.

2차 목표:

I. 문합 누출, 장폐색증, 주요 폐 질환(폐렴, 재삽관, 기관절개술), 상처 감염, 수술 후 사망률, 유미 누출 및 기타 수술 후 합병증을 포함하는 복합 결과의 감소율.

II. 전반적인 생존율을 향상시킵니다. III. 수술 전 활동 수준으로 돌아갑니다(기준선, 수술 전 및 수술 후 후속 조치에서 Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG]에 의해 측정됨).

IV. 수술 후 체류 기간을 줄입니다. V. 방사선 요법 중 및 후에 식도염 발생률 감소. VI. 계획된 모든 선행 보조 요법의 완료율을 향상시킵니다(최소 41.4 그레이 및 2주기의 화학 요법을 받은 것으로 정의됨).

VII. 림프구 감소증의 비율을 향상시킵니다.

탐구 목표:

I. 아르기닌, 시트룰린 및 알부민의 혈청 수준을 유지하거나 개선하는 한편 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 및 C-반응성 단백질의 혈청 수준을 유지하거나 감소시킵니다.

II. CD4 카운트, CD4:CD8 비율, CD3 제타, 골수 유래 억제 세포(MDSC), IL-6(인터루킨 6) 및 IL-7과 같은 주변 마커를 사용하여 면역 기능을 개선합니다.

III. 종양 조직 내에서 종양 관련 면역 세포(TAIC; CD3+, CD8+, CD45RO+, CD57+, CD4+, FOXP3+, 그랜자임 B+, CD68+, PD1+ 세포 포함)의 밀도를 증가시킵니다.

IV. 일상적인 임상 전혈구 수로 측정한 혈소판 대 림프구, 단핵구 대 림프구 및 호중구 대 림프구 비율을 감소시킵니다.

V. 종양내, 종양주위 및 장내 마이크로바이옴의 구성.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 환자는 표준 치료 영양 보충을 받습니다.

그룹 II: 환자는 수술 전 화학 요법 및 방사선 요법 동안 1, 3 및 5주 동안 1-7일에 임팩트 어드밴스드 회복 PO 또는 급식 튜브를 통해 매일 2회(BID)를 받습니다. 수술 5~7일 전부터 환자는 수술 전까지 Impact Advanced Recovery PO를 매일 세 번(TID) 받습니다. 수술 후 2일 이내에 환자는 담당 의사의 재량에 따라 영양 공급 튜브를 통해 임팩트 어드밴스드 회복을 계속 받을 수 있습니다.

연구 완료 후, 환자는 24일 및 30일에 추적 관찰됩니다.