Clorhidrato de anlotinib versus mesilato de imatinib en cordomas localmente avanzados, irresecables o metastásicos (CSSG-03)

Criterios de inclusión:

• 18 años y mayores;
• cordoma metastásico o localmente avanzado probado histológicamente, revisado por el Comité de Patología del Hospital Popular de la Universidad de Pekín;
• no susceptible de cirugía con intención curativa;
• medible con tomografía computarizada o resonancia magnética, según RECIST, versión 1.1.

Criterio de exclusión:

• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)30 más de 2;
• esperanza de vida inferior a 12 semanas;
• con trastornos médicos graves o no controlados (≥ grado 2 de Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 4.03 [CTCAE versión 4.03]) que podrían poner en peligro los resultados del estudio, por ejemplo, síntomas clínicos cardíacos o enfermedad con FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <50%, hipertensión que no pudo controlarse bien con medicamentos antihipertensivos, etc.;
• pérdida de peso del 20% o más antes de la enfermedad;
• metástasis cerebral o leptomeníngea;
• procedimiento quirúrgico o radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción;
• úlcera gastroduodenal activa, condición previa asociada con riesgo de sangrado o que requiere anticoagulación;
• proteinuria o hematuria;
• desnutrición con albuminemia menor de 25 g/L;
• estado de embarazo o lactancia;
• otra neoplasia maligna, serología positiva para VHB/VHC/VIH;
• alergia conocida a los agentes experimentales;
• había utilizado alguna vez TKI antiangiogénicos.