Anlotinib Hydrochloride Versus Imatinib Mesylate i lokalt avancerade, opererbara eller metastaserande kordom (CSSG-03)

Inklusionskriterier:

• 18 år och äldre;
• histologiskt bevisat metastaserande eller lokalt avancerat kordom, granskat av patologikommittén vid Peking University People's Hospital;
• inte mottaglig för kirurgi med kurativ avsikt;
• mätbar med datortomografiskanning eller magnetisk resonanstomografi, enligt RECIST, version 1.1.

Exklusions kriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)30 prestandastatus mer än 2;
• förväntad livslängd mindre än 12 veckor;
• med svåra eller okontrollerade medicinska störningar (≥grad 2 av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 [CTCAE version 4.03]) som kan äventyra studiens resultat, till exempel hjärtkliniskt symptom eller sjukdom med LVEF (vänsterkammarejektionsfraktion) <50 %, högt blodtryck som inte kunde kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel och så vidare;
• viktminskning på 20 % eller mer före sjukdom;
• hjärn- eller leptomeningeal metastasering;
• kirurgiskt ingrepp eller strålbehandling inom 4 veckor efter inskrivningen;
• aktivt gastroduodenalsår, tidigare tillstånd associerat med risk för blödning eller behov av antikoagulering;
• proteinuri eller hematuri;
• denutrition med albuminemi mindre än 25 g/L;
• gravid eller ammande status;
• annan malignitet, positiv HBV/HCV/HIV-serologi;
• känd allergi mot de experimentella medlen;
• någonsin använt anti-angiogenes TKI.