Cloridrato de anlotinibe versus mesilato de imatinibe em cordoma localmente avançado, irressecável ou metastático (CSSG-03)

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais;
• cordoma metastático ou localmente avançado comprovado histologicamente, revisado pelo Comitê de Patologia do Hospital Popular da Universidade de Pequim;
• não passível de cirurgia com intenção curativa;
• mensurável com tomografia computadorizada ou ressonância magnética, por RECIST, versão 1.1.

Critério de exclusão:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)30 estado de desempenho superior a 2;
• expectativa de vida inferior a 12 semanas;
• com distúrbios médicos graves ou não controlados (≥grau 2 do Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 4.03 [CTCAE versão 4.03]) que possam comprometer os resultados do estudo, por exemplo, sintoma clínico cardíaco ou doença com FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50%, hipertensão que não pode ser bem controlada com medicamentos anti-hipertensivos e assim por diante;
• perda de peso de 20% ou mais antes da doença;
• metástase cerebral ou leptomeníngea;
• procedimento cirúrgico ou radioterapia dentro de 4 semanas após a inscrição;
• úlcera gastroduodenal ativa, quadro prévio associado a risco de sangramento ou necessidade de anticoagulação;
• proteinúria ou hematúria;
• desnutrição com albuminemia menor que 25 g/L;
• estado de grávida ou a amamentar;
• outra malignidade, sorologia HBV/HCV/HIV positiva;
• alergia conhecida aos agentes experimentais;
• já havia usado TKIs antiangiogênese.