Deterioro de la movilidad en la región norte de Malawi

ETAPA 1 - RECOLECCIÓN DE DATOS DE BASE:

• Los participantes potenciales serán identificados en las clínicas de extensión en los distritos de Mzimba, Rumphi y Nkhata Bay para participar en el estudio.
• Los posibles participantes responderán las Preguntas sobre discapacidad del conjunto extendido del Grupo de Washington (WGES) y aquellos que cumplan con un nivel de referencia de discapacidad/deficiencia de movilidad, validado por la opinión del fisioterapeuta, están invitados a participar en el estudio.
• 100 o más participantes (50+ por grupo) que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados para participar.
• Los participantes completarán una encuesta demográfica para determinar su edad, género, barreras de salud, determinantes sociales de la salud, etc.
• Los participantes completarán el Cuestionario de actividad física global (GPAQ) para determinar una línea de base de su actividad física.
• Los participantes completarán los cuestionarios PROMIS Satisfacción con la participación en roles sociales - Formulario corto 8a (SPSR) y Satisfacción general con la vida (mayores de 18 años) - Formulario fijo A (GLS) para determinar una línea de base de su satisfacción general con la vida.
• Los grupos de tratamiento se aleatorizarán mediante el uso de sobres de aleatorización.
• Los dispositivos seleccionados, según lo determinado en el proceso de aleatorización, se distribuirán a los participantes en cada grupo de tratamiento.
• Las direcciones/pueblos de residencia de los participantes seleccionados se registrarán y marcarán manualmente en un mapa satelital detallado. Se proporcionará una lista de los participantes del estudio al Asistente de Vigilancia de la Salud (HSA, por sus siglas en inglés) local para fines de control y mantenimiento de registros. (Los HSA tienen un conocimiento íntimo de las comunidades a las que sirven y serán socios útiles para ayudar a encontrar participantes en las etapas de seguimiento del ensayo).

ETAPA 2 - RECOPILACIÓN DE DATOS DE SEGUIMIENTO A UN AÑO:

• Los participantes se ubicarán con la ayuda de la HSA local, los registros de direcciones y las marcas en el mapa de la Etapa 1.
• Los participantes completarán los cuestionarios de seguimiento SPSR, GLS, WGES y GPAQ, y completarán la Encuesta de satisfacción de Crutch.
• Se tomarán informes de muletas perdidas y dañadas.

ETAPA 3 - ANÁLISIS DE DATOS:

Los dos grupos de estudio se compararán utilizando las siguientes métricas:

• Estratificado por nivel de discapacidad con base en el conjunto extendido de preguntas sobre discapacidad del Grupo de Washington
• Los cambios en las puntuaciones de GLS y SPSR entre la recopilación de datos de referencia y de seguimiento se utilizarán para determinar los cambios en la satisfacción general con la vida de los participantes.
• Los cambios en las puntuaciones del Cuestionario de actividad física global entre la recopilación de datos de referencia y de seguimiento se utilizarán para determinar los cambios en las deficiencias de movilidad de los participantes y los niveles de actividad diarios.
• Los puntajes de la Encuesta de satisfacción de Crutch se utilizarán para determinar las experiencias subjetivas de los participantes con sus respectivos dispositivos de movilidad.