Estudio de seguridad y farmacocinética de MT-3921 en lesiones de la médula espinal

Criterios de inclusión:

Se puede aplicar una verificación de criterios de selección adicionales para la calificación:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de comenzar cualquier procedimiento de estudio.
• Lesión de la médula espinal cervical, escala de deterioro de ASIA grado A, B y C con los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal (ISNCSCI) Nivel neurológico de lesión entre C4 y C8
• Sujetos masculinos o femeninos de entre 18 y 65 años
• Índice de masa corporal (IMC) <35
• Ha tenido una cirugía de estabilización (si es necesaria) después de su SCI y antes de recibir MT-3921

Criterio de exclusión:

Se puede aplicar una verificación de criterios de selección adicionales para la calificación:

• Cualquier lesión concomitante que interfiera con la realización, interpretación o validez de los exámenes neurológicos
• Lesión politraumática según la definición de los valores de puntuación de gravedad de la lesión (ISS) > 25
• Lesiones penetrantes de la médula espinal
• Transección traumática de la médula espinal o tamaño de la contusión de la médula espinal > 3 cm determinado por resonancia magnética
• Cualquier otra afección médica preexistente importante antes de la lesión de la médula espinal o afección actual que, a juicio del iInvestigator, pueda aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio
• Sujetos con VIH, VHB o VHC positivo
• Trastorno por consumo de sustancias psicoactivas
• Antecedentes o presencia de malignidad en los últimos 5 años antes de la selección
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Sujetos con intolerancia hereditaria a la fructosa
• Antecedentes de anafilaxia o alergia importante