Respuesta de células B y anticuerpos a las vacunas contra la influenza estacional en adultos jóvenes y mayores

Criterios de inclusión:

• Participación en un estudio de investigación clínica auxiliar
• Capaz de dar consentimiento informado
• Edad de 18 a 50 años para el Brazo 1 y el Brazo 2
• Edad 65-80 años para Brazo 3, Brazo 4 y Brazo 5
• Peso de al menos 110 libras según lo determinado por autoinforme

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Negativa o incapacidad para extraer sangre o participar en los procedimientos del estudio

• Reacción adversa previa a la vacuna contra la influenza o historial médico contraindicado para recibir la vacuna contra la influenza, que incluye, entre otros:

  1. Historia del Síndrome de Guillain-Barré
  2. Historia de alergia al huevo.
  3. Historia de la alergia a la gelatina
  4. Antecedentes de enfermedad moderada a grave con o sin fiebre dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de la vacuna contra la influenza
• Recepción anterior de la vacuna contra la influenza fuera del estudio dentro de la temporada actual
• Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. ej., deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario que requiere precauciones especiales)
• El participante tiene cualquier condición médica, psiquiátrica o social, o responsabilidad ocupacional o de otro tipo que, a juicio del investigador, interferiría o serviría como una contraindicación para los procedimientos planificados.

• Los siguientes criterios se utilizan por razones científicas y no por razones de seguridad. Específicamente, los criterios se utilizan para obtener una población sana y menos propensa a tener condiciones que puedan influir en el sistema inmunológico:

  1. Sin infecciones respiratorias recientes en las últimas 4 semanas en el momento de la vacunación
  2. Malignidad
  3. Evidencia de inflamación: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, polimiositis, dermatomiositis, esclerodermia, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
  4. Trastorno linfoproliferativo
  5. Inmunodeficiencia Conocida
  6. Infarto de miocardio <6 meses
  7. Accidente cerebro-vascular
  8. Enfermedad Vascular Periférica- recanulación <6 meses
  9. Insuficiencia cardíaca: insuficiencia cardíaca congestiva
  10. Hipertensión con aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN)
  11. Insuficiencia renal
  12. Demencia
  13. Alcoholismo (definido como >17 tragos/semana)
  14. Abuso de drogas (excluyendo marihuana)
  15. VIH positivo
  16. Historia de la hepatitis
  17. Historial de inmunización dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio o plan para recibir vacunas que no sean IIV dentro de las 4 semanas posteriores a la recepción de la IIV
  18. Enfermedad moderada a grave en el momento de la inscripción
• Donaciones de sangre en las 8 semanas anteriores a la inscripción que, combinadas con los volúmenes esperados que se extraerán para este estudio, superarían los 450 ml en un período de 8 semanas.
• Embarazo actual al momento de la inscripción o embarazo en los últimos 4 meses
• Lactancia materna activa o planificada durante la participación en el estudio
• Condición psiquiátrica que imposibilite el cumplimiento del protocolo. Se excluyen específicamente las personas con psicosis en los últimos 3 años, riesgo continuo de suicidio o antecedentes de intento o gesto de suicidio en los últimos 3 años.