Medias de compresión para evitar el síndrome postrombótico (CHAPS)

Cada año, 1 de cada 1000 personas en el Reino Unido son diagnosticadas con un coágulo de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda). En poco menos de la mitad de las personas con trombosis venosa profunda, puede ocurrir dolor en las piernas, hinchazón y ruptura de la piel (úlceras), una condición de por vida llamada síndrome postrombótico. Esto afecta la capacidad de una persona para trabajar, su confianza e independencia. En la mayoría de los pacientes no existe un tratamiento efectivo y pierden ingresos por desempleo. Las úlceras, si ocurren, requieren vendajes que deben cambiarse dos veces por semana.

Las pautas de tratamiento para la trombosis venosa profunda actualmente no incluyen el uso de medias de compresión. A veces pueden ser difíciles de poner para aquellos que no pueden agacharse, las medias pueden deslizarse o enrollarse, o volverse incómodas cuando hace calor. Las medias le cuestan al Servicio Nacional de Salud (NHS) aproximadamente £ 50 cada 6 meses. La evidencia para las medias proviene de dos ensayos iniciales que compararon pacientes que usaban medias con aquellos que no las usaban.

Hubo un gran beneficio en ambos ensayos por usar una media, sin efectos secundarios importantes. En 2014, un grupo canadiense publicó un ensayo que comparó el uso de medias de compresión con el uso de medias no compresivas. Las tasas de síndrome postrombótico fueron idénticas. El ensayo canadiense también sugirió que solo la mitad de los pacientes usan medias, una de las razones por las que el ensayo puede no haber mostrado ninguna diferencia. El ensayo canadiense sugirió que las medias no previenen la trombosis futura ni alivian el dolor en las piernas. Mientras que las recomendaciones del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido son evitar las medias después de una trombosis venosa profunda, las recomendaciones europeas son seguir usándolas. Los resultados contradictorios de estos tres ensayos nos han llevado a diseñar el ensayo CHAPS.

El objetivo de CHAPS es confirmar si existe un beneficio real de usar medias además del tratamiento estándar para la trombosis venosa profunda, que es un medicamento anticoagulante.

Los adultos con una primera trombosis venosa profunda pueden participar en el ensayo. Serán asignados al azar para recibir medicamentos anticoagulantes o medicamentos anticoagulantes y una media de compresión adicional. Se trata de unas medias ajustadas y ajustadas a la medida que se les pedirá que usen mientras estén despiertos tanto como sea posible entre 6 y 30 meses. Los pacientes sabrán en qué grupo se encuentran, pero se les pedirá que no usen las medias cuando vengan para su evaluación. Esto mantiene a los investigadores imparciales.