血栓症後症候群を避けるための弾性ストッキング (CHAPS)

毎年、英国では 1000 人に 1 人が脚の静脈の血栓 (深部静脈血栓症) と診断されています。 深部静脈血栓症患者の半数弱で、脚の痛み、腫れ、皮膚の崩壊（潰瘍）が発生する可能性があり、これは血栓後症候群と呼ばれる生涯にわたる状態です. これは、人の働く能力、自信、独立性に影響を与えます。 ほとんどの患者には有効な治療法がなく、失業により収入を失います。 潰瘍が発生した場合は、包帯を週 2 回交換する必要があります。

現在、深部静脈血栓症の治療ガイドラインには弾性ストッキングの使用は含まれていません。 かがむことができない人にとっては着用が難しい場合があり、ストッキングが滑ったり転がったり、暑い季節には不快になることがあります. ストッキングは、国民保健サービス (NHS) に 6 か月ごとに約 50 ポンドの費用がかかります。 ストッキングのエビデンスは、ストッキングを着用している患者と着用していない患者を比較した 2 つの初期の試験から得られたものです。

どちらの試験でも、ストッキングを着用することで大きなメリットがあり、大きな副作用はありませんでした. 2014 年に、カナダのグループが圧縮ストッキングの着用と非圧縮ストッキングの着用を比較した試験を発表しました。 血栓症後症候群の発生率は同じでした。 カナダの試験では、患者の半分だけが実際にストッキングを着用していることも示唆されました。これは、試験が違いを示さなかった理由の1つです. カナダの試験では、ストッキングは将来の血栓症を予防したり、脚の痛みを助長したりしないことが示唆されました. 英国国立衛生研究所 (NICE) の推奨事項は、深部静脈血栓症の後にストッキングを避けることですが、ヨーロッパの推奨事項は、依然として着用することです. これら 3 つの試験の相反する結果により、CHAPS 試験をデザインすることになりました。

CHAPSの目的は、血液希釈剤である深部静脈血栓症の標準治療に加えて、ストッキングを着用することの真の利点があるかどうかを確認することです.

最初の深部静脈血栓症の成人は、試験に参加できます。 患者はランダムに割り当てられて、抗凝血薬、または抗凝血薬と追加の弾性ストッキングのいずれかを受け取ります。 これは、6～30か月の間、できるだけ起きている間に着用するように求められる、ぴったりとフィットするカスタムフィットのストッキングです. 患者は自分がどのグループに属しているかを認識していますが、評価のために来るときはストッキングを着用しないように求められます. これにより、研究者は公平に保たれます。