El entrenamiento de vibración de todo el cuerpo para la artroplastia total de rodilla: la mejora de la extremidad inferior

1. Nombre: vibración de cuerpo entero BW-750
2. Forma de dosificación: frecuencia 4-10 Hz, 10-15 minutos con descanso de 3-5 minutos * 2 días en posición de pie
3. Dosis: día postoperatorio2, WBV 4-10 Hz, 10-15 minutos con descanso de 3-5 minutos, día postoperatorio3 WBV 4-10 Hz, 10-15 minutos con 3-5 minutos en posición de pie
4. Programa de dosificación: vibración de todo el cuerpo de 4 a 10 Hz durante 10 a 15 minutos con descanso de 3 a 5 minutos en el día 2 y el día 3 después de la operación
5. Mecanismo de acción: contracción muscular pasiva, mejora la hinchazón, aumenta el flujo sanguíneo y mejora la fuerza muscular
6. Categoría farmacológica: N/A

IV.Diseño del estudio 1. ■ Control: ■ placebo 2. Cegamiento: ■ doble ciego 3. Aleatorizado: ■ sí □ no 4. ■ Paralelo 5. Duración del estudio: desde la aprobación del IRB ~hasta el 31 de diciembre de 2019 6. Número de sujetos: 52 personas 7. ¿Hay alguno de los siguientes incluidos DSMB, Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos:

• no V. Criterios de evaluación 1. Eficacia: dolor (VAS), circunferencia de la hinchazón, rango de movimiento de la rodilla, fuerza de los músculos extensores de la rodilla, tiempo para levantarse y andar, y actividades de la vida diaria 2. Seguridad: la duración y frecuencia de la vibración de todo el cuerpo es relativamente bajo. El riesgo de daño es muy bajo 3. Farmacocinética: No se aplica 4. Calidad de vida: A través de facilitar la contracción muscular, mejorar el flujo sanguíneo y disminuir el dolor podría mejorar la potencia muscular, aumentar el rango de movimiento y AVD VI. Criteria de selección

  1. Principales criterios de inclusión: artrosis de rodilla, postoperatorio de artroplastia total de rodilla, pierna única
  2. Principales criterios de exclusión: signos vitales inestables, presión arterial no controlada, diabetes mellitus, neoplasia, trastorno neurológico, fibromialgia, marcapasos cardíaco, artroplastia total de rodilla bilateral, afectación musculoesquelética distinta de la artroplastia total de rodilla VII.Procedimientos del estudio (resumen)
  1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de emprender cualquier procedimiento específico del estudio.
  2. El proceso del experimento (breve descripción)
  1. Distribuir aleatoriamente a los participantes en dos grupos, "vibración de todo el cuerpo (grupo experimental) + grupo de fisioterapia tradicional" y "grupo de placebo con fisioterapia tradicional + vibración de todo el cuerpo (placebo sin vibración de activación)".

  2. Post-TKA día 1 (día no operatorio) Pre-test (datos de referencia) incluyen dolor (VAS), circunferencia de la pierna, ROM de la rodilla, fuerza extensora de la rodilla (JAMMAR), duración promedio de sentarse a pararse, prueba ambulatoria de 6 metros.

     Ambos grupos reciben fisioterapia tradicional y movimiento pasivo continuo pasivo (CPM).

  3. Post-ATR día 2 Ambos grupos mantienen fisioterapia tradicional y CPM.

  (1) El grupo experimental realiza una prueba previa antes del tratamiento. Después de la prueba previa, los participantes reciben de 10 a 15 minutos de ejercicio WBV en posición de pie, amplitud de 2 mm, frecuencia de 4 a 10 Hz, con un descanso de aproximadamente 3 a 5 minutos. Después del tratamiento, realice la prueba de postratamiento 1.

  (2) El grupo de control de pie en la máquina WBV sin encender durante 10-15 minutos y luego la prueba 1 posterior al tratamiento.

  4. Post-ATR día 3

  1. Los participantes del grupo experimental reciben 10-15 minutos de ejercicio WBV en posición de pie, amplitud 2 mm, frecuencia 4-10 Hz, con descanso de 3-5 minutos. Después del tratamiento, realice la prueba de postratamiento 2.

  2. El grupo de control de pie en la máquina WBV sin encender durante 10-15 minutos y luego la prueba 1 posterior al tratamiento.

     Análisis estadístico 1. Método estadístico para mediciones de eficacia/seguridad: Se recopilaron datos demográficos sobre la edad, la clasificación de Kellgren-Lawrence de rayos X de osteoartritis previa a la TKA, el sexo, el peso, la altura y el lado afectado. Los investigadores utilizan la prueba t o la prueba de chi-cuadrado para confirmar la homogeneidad.

     Por otro lado, mida la circulación de la extremidad afectada por encima de la rodilla 15 cm, rodilla y debajo de la rodilla 5 cm para evaluar la hinchazón. escala de dolor con escala de calificación numérica; NRS) antes de la intervención, post-test 1 y post-test 2. Fuerza muscular del extensor de la rodilla por la duración con extensión de la rodilla en posición sentada antes de la intervención, post-test 1 y post-test 2 Rango de movimiento de la rodilla con goniómetro en sedestación (posición boca abajo) La duración del tiempo de levantarse y andar, prueba de deambulación de 6 metros con el uso del andador. Evaluación de AVD con el índice de Barthel, incluida la puntuación de transferencia, la puntuación de deambulación y la puntuación de subir y bajar escaleras. Se aplica la prueba t pareada para determinar la significación estadística entre estas mediciones.

     Discusión El investigador esperaba que después del tratamiento, los pacientes del grupo de vibración aumentaran la fuerza de los extensores de la rodilla, mejoraran la hinchazón de la pantorrilla y el rendimiento funcional en comparación con el grupo de control.