Das Ganzkörper-Vibrationstraining für die totale Knieendoprothetik – die Verbesserung der unteren Extremität

1. Name: Ganzkörpervibration BW-750
2. Darreichungsform: Frequenz 4-10 Hz, 10-15 Minuten mit Ruhepause für 3-5 Minuten * 2 Tage im Stehen
3. Dosis(en): postoperativer Tag 2, WBV 4–10 Hz, 10–15 Minuten mit 3–5 Minuten Pause, postoperativer Tag 3 WBV 4–10 Hz, 10–15 Minuten, davon 3–5 Minuten im Stehen
4. Dosierungsschema: Ganzkörpervibration 4–10 Hz für 10–15 Minuten mit 3–5 Minuten Pause am 2. und 3. Tag nach der Operation
5. Wirkungsmechanismus: passive Muskelkontraktion, Verbesserung der Schwellung, Steigerung der Durchblutung und Verbesserung der Muskelkraft
6. Pharmakologische Kategorie: N/A

IV.Studiendesign 1. ■ Kontrolle: ■ Placebo 2. Verblindung: ■ doppelblind 3. Randomisiert: ■ ja □ nein 4. ■ parallel 5. Studiendauer: ab IRB-Zulassung ~bis 31. Dez. 2019 6. Anzahl Anzahl der Probanden: 52 Personen 7. Ist eines der Folgenden enthalten DSMB, Data Safety Monitoring Board:

• nein V. Bewertungskriterien 1. Wirksamkeit: Schmerz (VAS), Schwellungsumfang, Bewegungsbereich des Knies, Muskelkraft der Kniestrecker, Zeit bis zum Gehen und Aktivitäten des täglichen Lebens 2. Sicherheit: Die Dauer und Frequenz der Ganzkörpervibration ist relativ gering. Das Risiko einer Schädigung ist sehr gering. 3. Pharmakokinetik: Nicht zutreffend. 4. Lebensqualität: Durch die Erleichterung der Muskelkontraktion, die Verbesserung des Blutflusses und die Verringerung von Schmerzen kann die Muskelkraft verbessert, die Bewegungsfreiheit und ADL VI erhöht werden. Auswahlkriterium

  1. Haupteinschlusskriterien: Kniearthrose, postoperative Knietotalendoprothetik, Einbeinigkeit
  2. Hauptausschlusskriterien: instabile Vitalfunktionen, unkontrollierter Blutdruck, Diabetes mellitus, Neoplasma, neurologische Störung, Fibromyalgie, Herzschrittmacher, bilaterale TKA, muskuloskelettale Beteiligung außer TKA VII.Studienverfahren (Zusammenfassung)
  1. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
  2. Ablauf des Experiments (kurze Beschreibung)
  1. Randomisierte Verteilung der Teilnehmer auf zwei Gruppen, „Ganzkörper-Vibration (Versuchsgruppe) + traditionelle Physiotherapie“-Gruppe und „Placebo-Gruppe mit traditioneller Physiotherapie + Ganzkörper-Vibration (Placebo ohne Einschalt-Vibration)“.

  2. Post-TKA-Tag 1 (nicht OP-Tag) Vortest (Baselin-Daten) umfassen Schmerzen (VAS), Beinumfang, Knie-ROM, Kniestreckerstärke (JAMMAR), durchschnittliche Dauer vom Sitzen bis zum Stehen, 6-Meter-Gehtest.

     Beide Gruppen erhalten traditionelle physikalische Therapie und passive kontinuierliche passive Bewegung (CPM).

  3. Post-TKA Tag 2 Beide Gruppen behalten die traditionelle physikalische Therapie und CPM bei.

  (1) Die Versuchsgruppe führt vor der Behandlung einen Vortest durch. Nach dem Vortest erhalten die Teilnehmer 10–15 Minuten WBV-Übung im Stehen, Amplitude 2 mm, Frequenz 4–10 Hz, mit einer Pause von etwa 3–5 Minuten. Führen Sie nach der Behandlung den Nachbehandlungstest 1 durch.

  (2) Die Kontrollgruppe steht auf der WBV-Maschine ohne Einschalten für 10-15 Minuten und dann Nachbehandlungstest 1.

  4. Post-TKA Tag 3

  1. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten 10-15 Minuten WBV-Übung im Stehen, Amplitude 2 mm, Frequenz 4-10 Hz, mit einer Pause von etwa 3-5 Minuten. Führen Sie nach der Behandlung den Nachbehandlungstest 2 durch.

  2. Die Kontrollgruppe steht auf der WBV-Maschine ohne Einschalten für 10-15 Minuten und dann Nachbehandlungstest 1.

     Statistische Analyse 1. Statistische Methode für Wirksamkeits-/Sicherheitsmessungen: Es wurden demografische Daten zu Alter, Prä-TKA-Osteoarthritis-Röntgen-Kellgren-Lawrence-Klassifikation, Geschlecht, Gewicht, Größe, Seite der Beteiligung erhoben. Die Ermittler verwenden den t-Test oder den Chi-Quadrat-Test, um die Homogenität zu bestätigen.

     Messen Sie auf der anderen Seite die Zirkulation der betroffenen Extremität über dem Knie 15 cm, Knie und unter dem Knie 5 cm zur Beurteilung der Schwellung. Schmerzskala mit numerischer Bewertungsskala; NRS) vor dem Eingriff, nach Test 1 und nach Test 2. Muskelkraft des Kniestreckers durch die Dauer mit Halten der Kniestreckung in sitzender Position vor dem Eingriff, nach Test 1 und nach Test 2 Kniebewegungsumfang mit Goniometer im Sitzen (Bauchlage) Die Dauer des Aufstehens und Gehens, 6-Meter-Gehtest mit Gehhilfe. ADL-Bewertung mit Barthel-Index einschließlich Transfer-Score, Geh-Score und Treppen-Score nach oben/unten. Zwischen diesen Messungen wird ein gepaarter t-Test auf statistische Signifikanz angewendet.

     Diskussion Der Forscher erwartete, dass die Patienten in der Vibrationsgruppe nach der Behandlung im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Zunahme der Kniestreckerstärke, eine Verbesserung der Wadenschwellung und eine Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit aufwiesen.