Estudio piloto de anlotinib con régimen STUPP para pacientes con glioblastoma recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

1.Diagnóstico histológicamente probado de glioblastoma (grado IV de la OMS) 2.1.4-6 semanas después de la cirugía y la incisión ha cicatrizado 3.Pacientes con lesiones diana cuantificables según los criterios RANO 4.Edad de 18 a 70 años 5.Estado funcional de Karnofsky ≥ 60 6.Las dosis de corticosteroides se han estabilizado o disminuido dentro de los 5 días 7.Sin radioterapia previa, quimioterapia, inmunoterapia o bioterapia 8. Función adecuada de la médula ósea: Hemoglobina ≥ 100 g/L, Plaquetas ≥ 80 × 109/L, Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L 9. Función renal adecuada: Creatinina sérica ≤ 1,25 x UNL (límite superior normal) o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min 10. Función hepática adecuada: bilirrubina sérica ≤ 1,5 x UNL, AST y ALT ≤ 2,5 x UNL，ALP≤5x UNL 11. Función de coagulación adecuada: PT ≤ 5 segundos por encima del UNL, APTT≤ 5 segundos por encima del UNL 12. Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días anteriores al registro. Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados durante la participación en el estudio y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del medicamento 13. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluido el tratamiento y el visitas y exámenes, incluido el seguimiento 14. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Gliomas malignos recurrentes
2. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ de cuello uterino)
3. Contraindicación de radioterapia y quimioterapia definida como sigue: infección bacteriana o fúngica aguda, angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses, comorbilidad con terapia inmunosupresora
4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables
6. Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
7. Pacientes con anticoagulantes por comorbilidad