安罗替尼联合 STUPP 方案治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的初步研究

纳入标准：

1.经组织学证实的胶质母细胞瘤诊断（WHO IV级）2.1.4-6 术后 3 周且切口已愈合 3.根据 RANO 标准具有可量化靶病灶的患者 4.年龄 18-70 岁 5.Karnofsky 体能状态 ≥ 60 6.皮质类固醇剂量在 5 天内稳定或减少 7.既往未接受放疗，化疗、免疫治疗或生物治疗 8.骨髓功能正常：血红蛋白≥100g/L，血小板≥80×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L 9.肾功能正常：血清肌酐≤1.25×UNL （正常上限）或肌酐清除率 ≥ 60 ml/min 10.足够的肝功能：血清胆红素 ≤ 1.5 x UNL，AST 和 ALT ≤ 2.5 x UNL，ALP≤5x UNL 11.足够的凝血功能：PT ≤ 5 秒以上UNL，APTT≤UNL 12以上5秒。对于有生育能力的女性，注册前14天内血清妊娠试验阴性。 有生育能力的女性和男性参与者必须在参与研究期间和最后一次给药后 8 周内采取充分的避孕措施 13.受试者愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和预定访问和检查，包括跟进 14.能够提供书面知情同意书

排除标准：

1. 复发性恶性胶质瘤
2. 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或宫颈原位癌除外）
3. 放疗和化疗的禁忌症定义如下：急性细菌或真菌感染，最近 6 个月内有不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭，免疫抑制治疗的合并症
4. 孕妇或哺乳期妇女
5. 有生育能力的女性和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性
6. 出血素质或凝血病的证据
7. 因合并症而服用抗凝剂的患者