Studio pilota di Anlotinib con regime STUPP per pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1.Diagnosi istologicamente provata di glioblastoma (WHO grado IV) 2.1.4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico e l'incisione è guarita 3.Pazienti con lesioni target quantificabili secondo i criteri RANO 4.Età compresa tra 18 e 70 anni 5.Performance status di Karnofsky ≥ 60 6.Le dosi di corticosteroidi si sono stabilizzate o diminuite entro 5 giorni 7.Nessuna precedente radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o bioterapia 8. Adeguata funzionalità del midollo osseo: Emoglobina ≥ 100 g/L ， Piastrine ≥ 80 × 109/L ， Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L 9. Adeguata funzionalità renale: Creatinina sierica ≤ 1,25 x UNL (limite superiore normale) o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min 10.Funzione epatica adeguata: bilirubina sierica ≤ 1,5 x UNL, AST e ALT ≤ 2,5 x UNL, ALP≤5x UNL 11.Funzione della coagulazione adeguata: PT ≤ 5 secondi sopra il UNL ， APTT≤ 5 secondi al di sopra dell'UNL 12. Per le donne in età fertile, test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni prima della registrazione. Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione durante la partecipazione allo studio ed entro 8 settimane dall'ultima somministrazione del farmaco visite ed esami compreso il follow-up 14.In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Gliomi maligni ricorrenti
2. Precedenti tumori maligni invasivi (ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o del carcinoma in situ della cervice)
3. Controindicazione alla radioterapia e alla chemioterapia definita come segue: Infezione batterica o fungina acuta ， Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 6 mesi ， comorbilità con terapia immunosoppressiva
4. Donne in gravidanza o in allattamento
5. donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico
6. Evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia
7. Pazienti in terapia anticoagulante per comorbilità