Identificación de biomarcadores moleculares para el cáncer de tiroides
17 de octubre de 2019 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Estudio exploratorio del perfil molecular del cáncer de tiroides
Este es un estudio de dos partes; la parte A propone recolectar muestras de plasma para examinar cómo los marcadores de ctDNA (ADN circulante de la tiroides) se correlacionan con la detección de enfermedad recurrente, la respuesta a la terapia, el resultado clínico y los datos patológicos.
La Parte B tiene como objetivo utilizar tejido obtenido de biopsias de enfermedades primarias o recurrentes para establecer líneas celulares y explantes de tumores para investigar más a fondo la biología del cáncer de tiroides en el entorno preclínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Para recolectar sangre y tejido tumoral para la Parte A: perfil molecular, incluida la extracción de ADN para secuenciación, ARN para niveles de expresión e identificar genes de fusión expresados y proteínas para estudios proteómicos y Parte B: para el establecimiento de líneas celulares y xenoinjertos derivados de pacientes ( PDX) modelos de cáncer de tiroides.
- Para correlacionar las mutaciones BRAF V600E, RAS, RET/PTC, RET, PAX8/PPARϒ, βcatenina, p53, PTEN y PI3K en ctDNA con el análisis mutacional de tejido tumoral fijado en formalina y embebido en parafina (FFPE).
- Correlacionar la cantidad de fragmentos de ctDNA cada 3 meses en pacientes con enfermedad avanzada en seguimiento de rutina con marcadores tumorales convencionales (Tg, calcitonina, CEA).
- Correlacionar la cantidad de fragmentos de ctDNA 3 meses una vez sospechosa de recidiva por métodos convencionales (Tg, Calcitonina, CEA, radiológico)
- Correlacionar la cantidad de fragmentos de ctDNA con la respuesta (RECIST, Tg, Calcitonin y CEA) a terapias dirigidas
- Para evaluar la importancia pronóstica de los niveles de ctDNA en el cáncer de tiroides metastásico/avanzado
- Para aislar células tumorales vivas para estudios de nuevas estrategias de tratamiento (tratamientos combinados), resistencia a la terapia y biología del cáncer de tiroides
- Recuperación y análisis de bloques de tejido primario de archivo para compararlos con sitios de tumores metastásicos
- Para recolectar sangre para análisis de pruebas no invasivas de fenotipo tumoral
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se trata de un estudio biológico para obtener muestras de tejido y sangre de pacientes con cáncer de tiroides avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de tiroides T3-4, N0-1b, M0-M1 (carcinoma de tiroides papilar, folicular, pobremente diferenciado, anaplásico y medular).
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado
- Paciente que asiste al Royal Marsden Hospital para revisión como paciente hospitalizado o ambulatorio
- Muestra de tejido suficiente disponible para realizar el análisis (archivado o fresco)
- Adultos >16 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- linfoma de tiroides
- Metástasis a la tiroides
- Sin diagnóstico histológico confirmado
- Solo citología disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Objetivo primario
Periodo de tiempo: 3 años (al final del estudio)
|
Parte A: se medirá la sangre y el tejido tumoral para determinar el perfil molecular.
|
3 años (al final del estudio)
|
|
Objetivo primario
Periodo de tiempo: 3 años (al final del estudio)
|
Parte B: se evaluará la sangre y el tejido tumoral para establecer líneas celulares y determinar modelos de xenoinjerto derivado del paciente (PDX) de cáncer de tiroides
|
3 años (al final del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR4343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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