Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów molekularnych raka tarczycy

17 października 2019 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Eksploracyjne badanie profilu molekularnego raka tarczycy

Jest to badanie dwuczęściowe; w części A proponuje się pobranie próbek osocza w celu zbadania, w jaki sposób markery ctDNA (krążącego DNA tarczycy) korelują z wykryciem nawrotu choroby, odpowiedzią na terapię, wynikami klinicznymi i danymi patologicznymi. Część B ma na celu wykorzystanie tkanki uzyskanej z biopsji pierwotnej lub nawrotowej choroby do ustalenia linii komórkowych i eksplantów guza w celu dalszego zbadania biologii raka tarczycy w warunkach przedklinicznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pobieranie krwi i tkanki nowotworowej do części A: profilowanie molekularne, w tym ekstrakcja DNA do sekwencjonowania, RNA do określania poziomów ekspresji i identyfikacji eksprymowanych genów fuzyjnych oraz białek do badań proteomicznych oraz Część B: do tworzenia linii komórkowych i ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów ( PDX) modele raka tarczycy.

  1. Skorelowanie mutacji BRAF V600E, RAS, RET/PTC, RET, PAX8/PPARϒ, βkateniny, p53, PTEN i PI3K w ctDNA z analizą mutacji tkanki nowotworowej utrwalonej w parafinie zatopionej w formalinie (FFPE).
  2. Korelacja ilości fragmentów ctDNA 3 razy w miesiącu u pacjentów z zaawansowaną chorobą podczas rutynowej kontroli z konwencjonalnymi markerami nowotworowymi (Tg, kalcytonina, CEA).
  3. Korelacja ilości fragmentów ctDNA 3 razy w miesiącu po nawrocie podejrzewanym metodami konwencjonalnymi (Tg, kalcytonina, CEA, radiologiczne)
  4. Aby skorelować ilość fragmentów ctDNA z odpowiedzią (RECIST, Tg, kalcytonina i CEA) na terapie celowane
  5. Ocena znaczenia prognostycznego poziomów ctDNA w przerzutowym/zaawansowanym raku tarczycy
  6. Wyizolowanie żywych komórek nowotworowych do badań nad nowymi strategiami leczenia (leczenie kombinatoryczne), opornością na terapię i biologią raka tarczycy
  7. Wyszukiwanie i analiza archiwalnych bloków tkanki pierwotnej w celu porównania z miejscami przerzutów guza
  8. Pobranie krwi do analizy nieinwazyjnych badań fenotypu guza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Sutton
      • London, Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie biologiczne mające na celu uzyskanie próbek tkanek i krwi od pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak tarczycy T3-4, N0-1b, M0-M1 (rak brodawkowaty, pęcherzykowy, słabo zróżnicowany, anaplastyczny i rdzeniasty).
  • Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent zgłaszający się do Royal Marsden Hospital w celu przeglądu w szpitalu lub ambulatorium
  • Dostępna wystarczająca ilość próbki tkanki do przeprowadzenia analizy (zarchiwizowana lub świeża)
  • Dorośli >16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Chłoniak tarczycy
  • Przerzuty do tarczycy
  • Brak potwierdzonego histologicznie rozpoznania
  • Dostępna tylko cytologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel
Ramy czasowe: 3 lata (pod koniec studiów)
Część A: krew i tkanka nowotworowa zostaną zmierzone w celu określenia profilu molekularnego.
3 lata (pod koniec studiów)
Podstawowy cel
Ramy czasowe: 3 lata (pod koniec studiów)
Część B: krew i tkanka nowotworowa zostaną ocenione w celu ustalenia linii komórkowych i określenia modeli heteroprzeszczepów pochodzących od pacjenta (PDX) raka tarczycy
3 lata (pod koniec studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj