Un estudio de células T activadas y armadas en pacientes con cáncer de páncreas avanzado

Criterios de inclusión:

• Prueba histológica o citológica de adenocarcinoma de páncreas. Debe tener cáncer de páncreas metastásico que haya recibido al menos quimioterapia de primera línea. Estabilidad o progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento con quimioterapia basada en 5-fluorouracilo (5-FU) o gemcitabina. KPS>/= 70% o estado de rendimiento SWOG 0 o 1
• Enfermedad evaluable por criterios iRECIST
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >/= 1000/mm^3
• Recuento de linfocitos >/= 400/mm^3
• Recuento de plaquetas >/= 75.000/mm^3
• Hemoglobina >/= 8 g/dL
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl, aclaramiento de creatinina >/= 50 ml/mm (se puede calcular o medir)
• Bilirrubina total </= 2 mg/dl (se permite stent biliar)
• SGPT y SGOT <5,0 veces lo normal
• FEVI >/= 55% en reposo (<UGA o eco)
• Edad >/= 18 años en el momento del consentimiento (Consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal)
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días posteriores al registro para la terapia de protocolo.

Criterio de exclusión:

• Cualquier toxicidad relacionada con la quimioterapia del tratamiento anterior, > grado 2 según CTCAE v4.0
• Hipersensibilidad conocida a cetuximab u otro anticuerpo EGFR
• Tratamiento con cualquier agente en investigación dentro de los 14 días anteriores a la inscripción para el protocolo de terapia
• Metástasis cerebral sintomática
• Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento de prueba. Se permite la premedicación con esteroides para las exploraciones por imágenes. La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico.
• Herida grave que no cicatriza, úlcera, fractura ósea, procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la inscripción para la terapia del protocolo
• Enfermedad hepática activa como cirrosis, hepatitis crónica activa o hepatitis crónica persistente
• Infección por VIH conocida
• Sangrado activo o una condición patológica que se asocia con un alto riesgo de sangrado (se permite la anticoagulación terapéutica)
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Un trastorno médico grave no controlado que, en opinión del Investigador, puede verse comprometido por el tratamiento con terapia de protocolo.
• Las hembras no deben estar amamantando.
• El paciente puede ser excluido si, en opinión del PI y el equipo de investigación, el paciente no es capaz de cumplir