Исследование вооруженных активированных Т-клеток у пациентов с запущенным раком поджелудочной железы

Критерии включения:

• Гистологическое или цитологическое подтверждение аденокарциномы поджелудочной железы. Должен иметь метастатический рак поджелудочной железы, который получил по крайней мере химиотерапию первой линии. Стабильность или прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после химиотерапии на основе 5-фторурацила (5-ФУ) или гемцитабина. KPS>/= 70% или статус производительности SWOG 0 или 1
• Заболевание, поддающееся оценке по критериям iRECIST
• Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) >/= 1000/мм^3
• Количество лимфоцитов >/= 400/мм^3
• Количество тромбоцитов >/= 75 000/мм^3
• Гемоглобин >/= 8 г/дл
• Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл, клиренс креатинина >/= 50 мл/мм (можно рассчитать или измерить)
• Общий билирубин </= 2 мг/дл (разрешен билиарный стент)
• SGPT и SGOT <5,0 раз выше нормы
• ФВ ЛЖ >/= 55% в покое (<UGA или Echo)
• Возраст >/= 18 лет на момент согласия (письменное информированное согласие и разрешение HIPAA на раскрытие личной медицинской информации)
• Женщины детородного возраста и мужчины должны быть готовы использовать эффективный метод контрацепции.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней после регистрации на протокольную терапию.

Критерий исключения:

• Любая токсичность, связанная с химиотерапией, от предшествующего лечения, >2 степени по CTCAE v4.0
• Известная гиперчувствительность к цетуксимабу или другому антителу к EGFR.
• Лечение любым исследуемым препаратом в течение 14 дней до регистрации на протокольную терапию
• Симптоматическое метастазирование в головной мозг
• Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы пробного лечения. Разрешена премедикация стероидами для визуализации. Заместительная терапия (например, тироксин, инсулин или физиологическая заместительная терапия кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности и т. д.) не считается формой системного лечения.
• Серьезная незаживающая рана, язва, перелом кости, обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до регистрации на протокольную терапию
• Активное заболевание печени, такое как цирроз, хронический активный гепатит или хронический персистирующий гепатит
• Известная ВИЧ-инфекция
• Активное кровотечение или патологическое состояние, связанное с высоким риском кровотечения (допускается терапевтическая антикоагулянтная терапия)
• Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
• Серьезное неконтролируемое медицинское расстройство, которому, по мнению исследователя, может угрожать лечение протокольной терапией.
• Женщины не должны кормить грудью
• Пациент может быть исключен, если, по мнению PI и исследовательской группы, пациент не способен соблюдать требования