Um estudo de células T ativadas e armadas em pacientes com câncer pancreático avançado

Critério de inclusão:

• Prova histológica ou citológica de adenocarcinoma pancreático. Deve ter câncer pancreático metastático que recebeu pelo menos quimioterapia de primeira linha. Estabilidade ou progressão da doença durante ou dentro de 6 meses após o tratamento com 5-Fluorouracil (5-FU) ou quimioterapia à base de gencitabina. KPS>/= 70% ou status de desempenho SWOG 0 ou 1
• Doença avaliável por critérios iRECIST
• Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC) >/= 1.000/mm^3
• Contagem de linfócitos >/= 400/mm^3
• Contagem de plaquetas >/= 75.000/mm^3
• Hemoglobina >/= 8 g/dL
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl, depuração da creatinina >/=50 ml/mm (pode ser calculada ou medida)
• Bilirrubina total </= 2 mg/dl (stent biliar é permitido)
• SGPT e SGOT <5,0 vezes o normal
• FEVE >/= 55% em repouso (<UGA ou Eco)
• Idade >/= 18 anos no momento do consentimento (consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para divulgação de informações pessoais de saúde)
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem estar dispostos a usar um método eficaz de contracepção
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias após serem registradas para terapia de protocolo

Critério de exclusão:

• Quaisquer toxicidades relacionadas à quimioterapia do tratamento anterior, > grau 2 por CTCAE v4.0
• Hipersensibilidade conhecida ao cetuximab ou outro anticorpo EGFR
• Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 14 dias antes de ser registrado para terapia de protocolo
• Metástase cerebral sintomática
• Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento experimental. A pré-medicação com esteroides para exames de imagem é permitida. A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou hipofisária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico.
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera, fratura óssea, procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes de ser registrado para terapia de protocolo
• Doença hepática ativa, como cirrose, hepatite crônica ativa ou hepatite crônica persistente
• Infecção por HIV conhecida
• Sangramento ativo ou uma condição patológica associada a alto risco de sangramento (anticoagulação terapêutica é permitida)
• Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
• Um distúrbio médico grave não controlado que, na opinião do Investigador, pode ser prejudicado pelo tratamento com terapia de protocolo.
• As fêmeas não devem estar amamentando
• O paciente pode ser excluído se, na opinião do PI e da equipe de investigadores, o paciente não for capaz de cumprir